Zithromax 250 mg : azithromycine, comprimé sur ordonnance
Ce que recouvre le nom Zithromax
Trois terrains, pas un de plus : la gorge, un foyer dentaire, les bronches d’un bronchitique chronique en poussée. Le champ de ce comprimé est celui d’un antibactérien, et il se referme sur ce petit nombre d’infections précises.
L’antibiotique Zithromax se range parmi les macrolides. Le nom est une marque déposée par Pfizer Holding France pour une spécialité dont la substance active est l’azithromycine, présentée en comprimé pelliculé et autorisée depuis le 28 juin 1999.
La délivrance se fait sur ordonnance, la spécialité relevant de la liste I. Ce classement renseigne surtout sur le profil de la substance. Trois éléments pèsent sur la décision de la prescrire et relèvent de l’examen médical : une allergie connue aux macrolides ou aux kétolides, l’état du rythme cardiaque, et la liste complète des traitements déjà en cours. Le détail de ces éléments figure dans la monographie publiée pour ZITHROMAX 250 mg, document officiel de la spécialité.
Ce que dit l’étiquette
Un comprimé pelliculé apporte 250 mg d’azithromycine. Le tableau rassemble ce que porte l’emballage.
| Dénomination | ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé |
|---|---|
| Composition | Azithromycine, 250 mg par comprimé pelliculé |
| Présentation | Six comprimés sous plaquettes PVC/Aluminium, ou six comprimés en flacon de polyéthylène |
| Dosages existants | Un seul dosage pour cette forme, le comprimé pelliculé à 250 mg |
| Conditions de délivrance | Liste I, délivrance sur ordonnance |
| Durée de conservation | 3 ans, sans précautions particulières de conservation |
| Titulaire de l’autorisation | Pfizer Holding France, autorisation du 28 juin 1999 |
Le tableau ne détaille pas la composition complète du comprimé. Le noyau associe de l’amidon prégélatinisé, de l’hydrogénophosphate de calcium anhydre, de la croscarmellose sodique, du stéarate de magnésium et du laurylsulfate de sodium. Le pelliculage est un OPADRY blanc II, qui contient du lactose, de l’hypromellose, du dioxyde de titane (E171) et de la triacétine. La contre-indication d’hypersensibilité porte aussi sur les excipients : une personne qui a déjà réagi à l’un d’eux doit pouvoir le retrouver nommé.
Le dosage prête à confusion. Les formulations « zithromax 500 » et « zithromax 500mg », courantes dans les recherches, ne désignent pas un comprimé : 500 mg correspond à une dose quotidienne obtenue avec deux comprimés de 250 mg. Les schémas se comptent donc en comprimés entiers, deux ou un selon le jour.
L’emballage extérieur existe en deux variantes de même contenu : six comprimés sous plaquettes PVC/Aluminium, ou six comprimés en flacon de polyéthylène. La durée de conservation est de 3 ans, sans précaution particulière de conservation : ni réfrigération, ni protection contre la lumière.
Ce que la molécule fait, et ce qu’elle ne fait pas
L’azithromycine est un antibactérien : son action porte sur des bactéries. Un épisode viral reste hors de son champ, quelle que soit l’intensité des symptômes.
La demi-vie de la molécule est relativement longue : après la dernière prise, les concentrations atteintes dans le plasma et les tissus décroissent lentement tout en restant durables. Le dossier en tire une conséquence directe : des concentrations décroissantes et durables peuvent favoriser le développement d’une résistance.
De là une règle d’instauration stricte. La mise en route suppose d’avoir pesé en profondeur le rapport bénéfice/risque, prévalence locale des résistances comprise, et de n’y venir qu’à défaut de schéma thérapeutique de première intention indiqué. Les recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des antibactériens encadrent ce choix.
L’azithromycine n’inhibe que faiblement les cytochromes P450 ; une inhibition du CYP3A4 ne peut toutefois pas être écartée tout à fait, d’où la prudence lorsqu’elle accompagne un substrat du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite. Elle inhibe également la glycoprotéine P : l’exposition à la digoxine ou à la colchicine peut s’en trouver augmentée, et un médicament à marge thérapeutique étroite demande alors une surveillance clinique, un suivi pharmacologique et au besoin un ajustement de dose.
Pour quels troubles
Le comprimé à 250 mg couvre trois situations, chacune bornée par un âge ou un poids :
- abcès dentaire et parodontite : adulte, ou adolescent dont le poids atteint 45 kg ;
- pharyngite et angine aiguës streptococciques : même borne de poids, même tranche d’âge ;
- exacerbation aiguë de bronchite chronique : adulte seulement.
Pour l’enfant, le dossier ne décrit aucune situation où ce comprimé trouverait sa place contre une exacerbation aiguë de bronchite chronique, et d’autres formes pharmaceutiques conviennent parfois mieux à certains patients.
Cette liste, celle du document officiel, est fermée. Une recherche formulée « zithromax chlamydiae » vise une infection génitale qui ne fait pas partie des indications portées par ce comprimé : sa prise en charge suppose un diagnostic et un traitement qui lui sont propres.
Organiser les prises
L’azithromycine se prend en une seule prise par jour.
Deux schémas couvrent ces trois indications, pour une même quantité totale. Le plus court tient en trois jours : deux comprimés quotidiens, soit 500 mg par vingt-quatre heures. Le plus long s’étale sur cinq jours : deux comprimés le premier jour, puis un seul, 250 mg, chacun des quatre jours suivants. Le traitement de l’exacerbation aiguë de bronchite chronique ne concerne que l’adulte, et le choix du schéma comme la durée suivent les recommandations en vigueur pour chaque indication.
Une dose oubliée se rattrape selon une règle de douze heures. Si douze heures ou moins se sont écoulées, elle se prend le plus rapidement possible et la dose suivante reste à son heure habituelle. Au-delà de douze heures après l’heure habituelle, elle est abandonnée et la prise suivante se fait à l’heure programmée.
Deux terrains demandent une vérification. Du côté du rein, aucune adaptation posologique n’est nécessaire tant que le débit de filtration glomérulaire reste supérieur ou égal à 10 mL/min ; en dessous de ce seuil, l’azithromycine doit être administrée avec prudence. Du côté du foie, une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) ou modérée (classe B) n’impose pas de modifier la dose ; pour l’insuffisance hépatique sévère (classe C), aucune donnée n’existe et la prudence s’impose.
Conduire, travailler, rester attentif
Le comprimé a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Ce n’est pas une interdiction de conduire, mais un niveau de vigilance à intégrer avant de prendre le volant ou un poste exigeant de la précision.
Les manifestations rapportées chez certains patients traités par azithromycine en donnent la mesure : sensations vertigineuses, somnolence, convulsions, troubles de la vue ou de l’audition. Toutes ne surviennent pas, mais elles doivent entrer dans l’évaluation de l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Pour les postes et les trajets qui ne tolèrent aucune baisse d’attention, une sensation vertigineuse ou une vision trouble pendant la cure justifie de renoncer au volant ce jour-là et d’en parler au médecin.
Ce que le dossier signale
Les contre-indications
Une seule catégorie de contre-indication est retenue, l’hypersensibilité, mais elle s’étend au-delà de la substance elle-même. Le traitement est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité :
- à tout macrolide ou kétolide, quelle que soit la molécule ;
- à l’érythromycine, que le document nomme à part ;
- à l’azithromycine, substance active du comprimé ;
- aux excipients, ceux du noyau comme ceux du pelliculage.
Les précautions d’emploi
Les autres réserves ne ferment pas la porte au traitement, mais pèsent sur la décision et la surveillance :
- les macrolides, azithromycine comprise, ont donné lieu à des cas de prolongation de la repolarisation cardiaque, avec risque d’arythmie et de torsades de pointes : un allongement de l’intervalle QT congénital ou documenté impose donc la prudence ;
- d’autres substances connues pour allonger l’intervalle QT appellent la même prudence : antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) ou III (dofétilide, amiodarone, sotalol), antipsychotiques (pimozide), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine, lévofloxacine), cisapride, chloroquine et hydroxychloroquine ;
- les états pro-arythmiques, plus souvent rencontrés chez les femmes et chez les personnes âgées, placent le traitement sous surveillance.
Pendant la grossesse, la règle est nette : la nécessité clinique conditionne l’emploi de l’azithromycine, et rien d’autre. Menées jusqu’à des concentrations modérément toxiques pour la mère, les études de reproduction animale sont restées muettes sur un effet tératogène. Du côté humain, plus de 7 000 grossesses exposées ont été observées sans que la plupart des analyses y relèvent un excès de malformations congénitales majeures ou cardiovasculaires ; les données épidémiologiques demeurent en revanche non concluantes sur une fausse couche après exposition précoce, et aucune étude appropriée et bien contrôlée n’a porté sur la femme enceinte. Chez le rat, des taux de grossesse réduits ont été notés, sans que la portée de cette observation chez l’être humain soit connue.
Les signaux à ne pas laisser passer
En tête des réactions rapportées viennent la diarrhée, la céphalée, les vomissements, la douleur abdominale et la nausée, accompagnées d’anomalies aux tests de laboratoire.
D’autres réactions, qualifiées d’importantes, changent la conduite à tenir : réactions anaphylactiques, torsades de pointes, arythmie incluant une tachycardie ventriculaire, colite pseudomembraneuse, insuffisance hépatique. S’y ajoutent des réactions cutanées sévères, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS et pustulose exanthématique aiguë généralisée, dont le pronostic vital peut dépendre. Devant une réaction allergique, l’azithromycine s’arrête et un traitement approprié prend le relais. Le patient doit être informé dès la prescription des signes à repérer et surveillé étroitement ; certaines de ces réactions ont entraîné des symptômes récurrents et demandé une observation plus longue, les manifestations d’allergie pouvant revenir une fois le traitement symptomatique arrêté.
Les fréquences ont une définition fixe : fréquent va de 1 patient sur 100 à moins de 1 sur 10, peu fréquent de 1 sur 1 000 à moins de 1 sur 100, et « fréquence indéterminée » signifie que les données ne permettent pas de l’estimer. Côté formule sanguine : baisse des lymphocytes et augmentation des éosinophiles, des basophiles, des monocytes et des neutrophiles sont fréquentes ; leucopénie, neutropénie, éosinophilie, hausse des plaquettes et baisse de l’hématocrite, peu fréquentes ; thrombopénie et anémie hémolytique, de fréquence indéterminée. L’angio-œdème et l’hypersensibilité sont peu fréquents, au même rang que les infections à Candida, la candidose orale, l’infection vaginale, la pharyngite, la gastro-entérite et la rhinite ; la réaction anaphylactique relève de la fréquence indéterminée.
Questions des patients
Les symptômes persistent après le dernier comprimé : faut-il prolonger la cure ?
Non, la durée ne se prolonge pas de sa propre initiative. Elle est fixée par les recommandations en vigueur pour l’indication traitée, et ouvrir une seconde boîte revient à sortir du schéma prescrit. Des symptômes qui persistent après la cure sont une raison de revenir vers le médecin.
Un comprimé pris en trop expose-t-il à quelque chose de particulier ?
Pas à des effets d’une autre nature : les réactions survenues à des doses supérieures aux doses recommandées se sont révélées semblables à celles observées aux doses normales. Les symptômes typiques d’un surdosage sont digestifs : vomissements, diarrhées, douleur abdominale et nausées. La prise en charge est symptomatique, avec maintien des fonctions vitales et, au besoin, charbon médicinal ou lavage gastrique, mais l’erreur mérite d’abord d’être signalée au pharmacien ou au médecin.
L’allaitement doit-il être interrompu pendant le traitement ?
La décision se prend au cas par cas et appartient au médecin. L’azithromycine est excrétée de façon substantielle dans le lait maternel. Aucun effet indésirable grave n’a été observé chez des nourrissons allaités, mais une diarrhée, une infection fongique des muqueuses ou une hypersensibilité peuvent survenir chez le nouveau-né et le nourrisson allaités, même à des doses sub-thérapeutiques. Le choix se fait entre interrompre l’allaitement et interrompre ou ne pas commencer le traitement, en mettant en balance le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et celui du traitement pour la mère.
Une personne âgée doit-elle prendre des précautions supplémentaires ?
Oui, mais elles ne portent pas sur la dose : aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés. La prudence concerne le rythme cardiaque, les personnes âgées étant plus susceptibles de présenter des états pro-arythmiques, avec le risque d’arythmie et de torsades de pointes qui s’y attache. Les traitements en cours méritent d’être revus un par un, en particulier ceux qui allongent l’intervalle QT.
Existe-t-il des génériques de Zithromax ?
Oui : la protection conférée par le brevet de l’azithromycine est arrivée à son terme, et d’autres laboratoires ont depuis obtenu leur propre autorisation pour cette molécule. Zithromax reste le nom déposé par Pfizer Holding France, et ce que l’on appelle un zithromax générique est un comprimé d’azithromycine venu après cette échéance, désigné par sa molécule et son fabricant. Cette chronologie se lit sur l’emballage, mais elle ne touche ni les 250 mg par comprimé ni le classement en liste I, qui ne varient pas d’une version à l’autre. Ce que recouvre le terme est précisé par la définition retenue par l’Assurance Maladie.
Peut-on commander Zithromax auprès d’une pharmacie en ligne ?
Non : un comprimé inscrit sur la liste I sort du périmètre ouvert au commerce électronique du médicament, lequel s’arrête aux spécialités que le pharmacien remet sans ordonnance. La différence n’a rien d’une formalité. Une cure d’azithromycine suppose une indication précise et une durée fixée, deux éléments qu’un formulaire rempli devant un écran ne détermine pas, et un antibiotique pris hors de ce cadre expose autant à l’échec du traitement qu’au développement de résistances. Les pharmacies qui vendent légalement à distance figurent toutes sur la liste des sites habilités.
Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.