Viagra Super Active : gélule annoncée à 100 mg de sildénafil
Premier regard sur Viagra Super Active
Viagra Super Active est un nom commercial de fabricants de génériques, apposé sur des gélules présentées comme contenant 100 mg de sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5. Ces molécules agissent sur la circulation du sang dans les corps caverneux, chez l'homme adulte souffrant d'un trouble de l'érection.
Aucun dossier d'autorisation français ne porte ce nom : ni le laboratoire responsable ni la conformité de fabrication ne s'y vérifient. Ce qui est connu de la molécule vient des spécialités enregistrées, dont l'annexe officielle du dossier européen de SILDENAFIL TEVA 100 mg.
Le chiffre mis en avant par ce nom se lit pour ce qu'il est : le sildénafil ne monte pas plus haut que 100 mg, dose maximale recommandée, sommet de l'échelle et non premier barreau. Le gain de rapidité prêté à la gélule ne figure nulle part dans le dossier cité.
Ce que contient Viagra Super Active
La mention Viagra Super Active 100 mg annonce une teneur par unité, non une puissance supérieure : elle dit quelle quantité entre dans l'organisme, et le dossier y place son plafond.
| Médicament | Viagra Super Active, nom commercial de fabricants de génériques |
|---|---|
| Molécule | Sildénafil, inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 |
| Forme et dosage | Gélule revendiquée à 100 mg de sildénafil, voie orale |
| Boîtes | Plaquettes de 2 à 24 comprimés dans le dossier cité |
| Statut | Substance soumise à prescription médicale obligatoire |
| Dosages existants | Sildénafil en comprimé : 25 mg, 50 mg et 100 mg |
| Document de référence | Annexe européenne de SILDENAFIL TEVA 100 mg |
Une gélule ne se coupe pas : l'ajustement passe par une autre teneur, le sildénafil existant en comprimé à 25, 50 et 100 mg. Les excipients dépendent de la forme galénique ; ceux du comprimé pelliculé décrit par le dossier, de la cellulose microcristalline au dioxyde de titane, n'agissent pas par eux-mêmes.
Le prix d'un médicament de ce genre tient à la taille du conditionnement et au dosage : deux boîtes de la même molécule ne se valent pas dès que le nombre d'unités ou la teneur change.
Quand un médecin prescrit Viagra Super Active
Le document de référence retient une indication étroite :
- l'homme adulte qui n'obtient pas une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante, ou qui ne parvient pas à la maintenir ;
- dans les deux cas, la substance n'agit qu'accompagnée d'une stimulation sexuelle ;
- avant 18 ans, le sildénafil n'a pas d'indication.
Le trouble visé est une incapacité installée, pas un échec isolé après une nuit courte ; avant tout médicament, le prescripteur en cherche les causes par un interrogatoire et un examen clinique.
Le sildénafil relève des substances soumises à prescription médicale obligatoire, ce qui se lit au comptoir : la délivrance suppose une ordonnance en cours de validité, qui fixe la teneur et la quantité. Inscrite sur la liste I, la substance ne se renouvelle pas sans mention écrite du prescripteur.
Le ressort pharmacologique
L'érection tient à un enchaînement chimique : monoxyde d'azote d'abord, guanosine monophosphate cyclique ensuite — le GMPc. La stimulation sexuelle libère ce monoxyde d'azote sur place ; le GMPc relâche les muscles lisses des artères du pénis, le sang remplit les corps caverneux et l'érection s'installe.
La phosphodiestérase de type 5 dégrade ensuite ce GMPc, et le mécanisme se referme. Le sildénafil bloque cette enzyme, de sorte que le signal dure au lieu d'être effacé aussitôt : faute de stimulation sexuelle, aucun signal n'est là pour être prolongé et la prise demeure sans effet.
La molécule ne s'arrête pas à la circulation locale : ses propriétés vasodilatatrices abaissent légèrement et passagèrement la pression artérielle, et toute substance qui emprunte la même voie y ajoute la sienne.
La prise au quotidien
Le premier essai se fait au milieu de l'échelle : 50 mg, environ une heure avant l'activité sexuelle, selon les besoins et non tous les jours. Pris au cours d'un repas, le produit peut agir plus tard. Les prises suivantes se règlent sur ce qu'a montré la première : 100 mg quand l'effet manque, 25 mg quand la tolérance s'y oppose, sans jamais dépasser 100 mg ni une prise par jour.
Plusieurs situations ramènent ce départ d'un cran. Un foie atteint, par une cirrhose par exemple, élimine moins vite la substance : un départ à 25 mg est alors à envisager, relevé ensuite par paliers. Même logique quand la clairance de la créatinine passe sous 30 mL/min ; de 30 à 80 mL/min, le schéma de l'adulte s'applique. Les inhibiteurs du CYP3A4, kétoconazole ou érythromycine, justifient ce même départ bas. Sous alpha-bloquant, rien ne commence avant que ce traitement soit stabilisé, et un départ à 25 mg est là encore à envisager pour contenir l'hypotension orthostatique.
Aucune de ces règles ne pousse à la hausse : le prescripteur retient ou écarte une teneur après avoir regardé le foie, les reins et les traitements en cours.
Interdictions et prudences
Le dossier sépare interdictions et précautions ; dans l'ordre du traitement, elles forment une suite d'étapes.
Avant la première gélule : ce qui ferme la porte
- une allergie au sildénafil ou à n'importe lequel des excipients ;
- tout dérivé nitré, quelle qu'en soit la présentation, et les donneurs de monoxyde d'azote, poppers au nitrite d'amyle compris, dont la chute de tension se trouve renforcée ;
- le riociguat, et avec lui les stimulateurs de la guanylate cyclase, pour un risque d'hypotension symptomatique ;
- les hommes pour lesquels l'activité sexuelle est déconseillée, angor instable ou insuffisance cardiaque grave ;
- une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique ayant déjà coûté la vision d'un œil, sous inhibiteur de la PDE5 ou non.
Quatre situations restent hors du champ des essais : rétinite pigmentaire, infarctus ou accident vasculaire cérébral récent, pression artérielle au-dessous de 90/50 mmHg, insuffisance hépatique sévère.
De l'instauration à l'arrêt : ce qui se surveille
- la fonction cardiovasculaire, évaluée avant d'instaurer, l'acte sexuel comportant un risque pour le cœur ;
- une sensibilité accrue aux vasodilatateurs : cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose de l'aorte, atrophie systémique multiple ;
- les traitements qui pèsent sur la pression artérielle ou sur l'élimination du sildénafil, alpha-bloquants et inhibiteurs du CYP3A4 ;
- une anatomie du pénis en défaut, maladie de La Peyronie comprise, et les terrains qui prédisposent au priapisme — leucémie, myélome multiple, drépanocytose.
Le priapisme désigne une érection qui se prolonge et devient douloureuse : cet état appelle une prise en charge médicale immédiate. Depuis la commercialisation du sildénafil, des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux ont été rapportés chez des hommes le plus souvent porteurs de facteurs de risque, pendant ou peu après un rapport, sans lien direct établi.
Les réactions décrites dans le dossier
Le profil de sécurité repose sur 9 570 patients, dans 74 essais en double aveugle contre placebo.
Le tableau des fréquences place les céphalées parmi les effets très fréquents, soit au moins un homme sur dix. Entre un sur cent et un sur dix : l'altération de la vision des couleurs, puis la vision trouble, la perturbation visuelle et les sensations vertigineuses. Peu fréquents : somnolence, hypoesthésie, douleur oculaire, photophobie, conjonctivite. Rares : syncope, crise d'épilepsie, accident ischémique transitoire, neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, glaucome, occlusion vasculaire rétinienne, hémorragie rétinienne.
Rougeurs, dyspepsie et congestion nasale comptent aussi parmi les plus souvent rapportés. Ceux qui remontent après la commercialisation n'ont pas de fréquence chiffrable, tous ne parvenant pas au titulaire.
Le surdosage confirme l'échelle des doses. Des volontaires ont reçu jusqu'à 800 mg en une seule fois : les réactions relevées ne différaient de celles des doses plus faibles que par le nombre et la sévérité. Une dose de 200 mg n'apporte pas d'efficacité supérieure et augmente céphalées, rougeurs, sensations vertigineuses, dyspepsie et troubles de la vision.
Réponses aux questions courantes
Un homme de plus de 65 ans doit-il prendre une dose plus faible ?
Non, l'âge seul ne commande aucun ajustement au-delà de 65 ans. Ce sont les organes qui décident : un foie ou des reins affaiblis ramènent le point de départ à 25 mg. Les traitements cardiologiques en cours pèsent eux aussi sur le choix du prescripteur.
Un traitement par ritonavir empêche-t-il la prise de sildénafil ?
L'association du sildénafil et du ritonavir n'est pas conseillée. Cet antiprotéase, inhibiteur très puissant du cytochrome P450, multiplie par onze l'exposition au sildénafil, encore mesurable dans le sang vingt-quatre heures après. En cas d'association, le dossier pose une limite stricte : 25 mg par 48 heures.
Que signifie une vision qui se teinte de bleu après la prise ?
Cette altération de la vision des couleurs fait partie des effets fréquents du sildénafil et accompagne le passage de la substance dans l'organisme. Une perte brutale de la vision d'un œil relève d'une tout autre catégorie : elle évoque une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, rare, qui impose l'arrêt et un avis médical sans délai.
Peut-on prendre le volant après une prise ?
Pas avant d'avoir vu comment le produit agit sur soi. L'aptitude à conduire n'a pas été étudiée avec cette substance, mais des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés au cours des essais. Le dossier demande de connaître sa réaction avant de conduire ou d'utiliser une machine.
Le sildénafil vendu sous ce nom a-t-il une utilité chez la femme ?
Non, aucune indication féminine n'existe pour le sildénafil, sous quelque appellation qu'il soit proposé. Aucune étude appropriée et correctement contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte ou qui allaite. L'indication s'arrête à l'homme adulte, chez qui une dose unique de 100 mg n'a modifié ni la mobilité ni la forme des spermatozoïdes.
Le sildénafil générique porte-t-il un autre nom ?
Oui, et c’est à cela qu’on le repère : un générique se désigne par sa molécule suivie du nom de son fabricant, quand la spécialité d’origine porte une marque déposée. « Viagra Super Active » relève d’une troisième catégorie, celle des appellations de fantaisie, qui ne renvoient ni à une marque de référence ni à un groupe du répertoire. Devant un nom inconnu, la première question tient donc en peu de mots : quelle molécule, quel laboratoire ? Ces conventions de nommage, l’explication officielle des génériques les détaille.
Ce sildénafil s’achète-t-il sur internet en toute légalité ?
Non : l’ordonnance exigée pour le sildénafil le place hors du commerce en ligne, qui ne couvre en France que les spécialités accessibles sans prescription. Un second obstacle s’ajoute ici, les vitrines qui mettent en avant des appellations de fantaisie n’ayant ni officine derrière l’écran ni déclaration d’activité. Pour trancher, il reste le répertoire des sites déclarés : une adresse qui n’y figure pas échappe à tout contrôle pharmaceutique.
Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.