Viagra Professional : sildénafil, doses et précautions

Viagra Professional, présentation du produit
Présentation de Viagra Professional

Ce que recouvre le nom Viagra Professional

L’erreur la plus répandue avec ce produit tient en un mot : lire « Professional » comme l’annonce d’une version renforcée. Ce qualificatif ne correspond ni à une catégorie réglementaire ni à un palier de dose ; il relève de l’habillage commercial.

Ce que le nom recouvre, c’est du sildénafil, inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 pris par la bouche, dont l’usage documenté tient en une ligne : les troubles de l’érection chez l’homme adulte.

Ce nom ne se rattache à aucune autorisation de mise sur le marché française : ni dossier d’AMM, ni notice officielle, ni contrôle de conformité des comprimés. Les repères qui suivent décrivent la molécule, telle que l’Europe l’a documentée en comprimé pelliculé de 100 mg.

Ce que la molécule fait, et ce qu’elle ne fait pas

Au qualificatif qui promet davantage de puissance, le mécanisme oppose une fin de non-recevoir. Le sildénafil intervient sur la voie monoxyde d’azote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc), le signal qui détend la paroi des vaisseaux ; de là ses propriétés vasodilatatrices et les baisses légères et transitoires de la pression artérielle qui les accompagnent.

Cette mécanique dicte des interdits plutôt que des promesses : ce qui dilate les vaisseaux fait chuter la tension dès qu’un autre produit pousse dans le même sens, et l’amplification par le sildénafil de l’effet hypotenseur des dérivés nitrés a été établie.

La seconde limite est plus simple encore : rien ne démarre tout seul. Une stimulation sexuelle reste nécessaire pour que le traitement agisse, et aucun dosage ne remplace cette condition.

Ce que dit l’étiquette

La même erreur se rejoue ici, sur trois lignes : ce que contient la boîte, en quelle quantité, sous quelle forme. Faute de dossier attaché à ce nom, elles s’établissent par comparaison avec le comprimé pelliculé décrit en Europe, dont les caractéristiques européennes de SILDENAFIL TEVA 100 mg donnent la composition complète.

DénominationViagra Professional, nom commercial ; substance revendiquée : sildénafil
CompositionSildénafil ; excipients du comprimé de référence : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc
PrésentationComprimé pelliculé, voie orale
Dosages existants25 mg, 50 mg et 100 mg de sildénafil
Conditions de délivranceSildénafil : prescription médicale obligatoire
Durée de conservation3 ans, à l’abri de l’humidité

Vient le chiffre. « Viagra Professional 100 mg » et « Viagra Professional 50 mg » ne sont pas deux produits mais deux crans d’une substance qui en compte trois, de 25 à 100 mg. Le cran supérieur est un plafond : il ferme l’échelle, il ne l’ouvre pas.

La ligne des conditions de délivrance se lit pareillement. Le sildénafil exige une ordonnance parce que son emploi suppose d’écarter les associations qui effondrent la tension et de jauger le risque cardiaque avant la première prise : ce statut résume le profil de la molécule, non la qualité d’une marque.

Pour quels troubles

L’indication documentée est unique, et le qualificatif commercial ne l’élargit pas.

  • Troubles de l’érection chez l’homme adulte : une érection qui ne survient pas, ou ne se maintient pas assez pour une activité sexuelle satisfaisante.
  • Femme : la substance ne lui est pas destinée, et aucun essai approprié et correctement contrôlé n’a porté sur la grossesse ou l’allaitement.
  • Avant 18 ans : hors indication.

En amont du traitement, le document place une anamnèse et un examen clinique : poser le diagnostic du trouble, puis en chercher les causes sous-jacentes possibles.

Organiser les prises

Le nom ne haussant aucun palier, le calendrier des prises est celui du sildénafil documenté en Europe.

Point de départ : 50 mg en fonction du besoin, une heure environ avant l’activité sexuelle. Le réglage se fait ensuite dans les deux sens, vers 100 mg ou vers 25 mg, d’après le résultat obtenu et ce que le patient supporte. Deux limites bornent l’ensemble : 100 mg pour une prise, une prise par jour. La voie est orale.

Trois terrains imposent un calcul distinct. Après 65 ans, la dose ne change pas. Une insuffisance rénale légère à modérée, clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min, laisse le schéma intact ; sous 30 mL/min, le traitement commence à 25 mg puis monte par paliers vers 50 puis 100 mg. Une atteinte hépatique, cirrhose comprise, appelle le même démarrage bas et la même progression.

Chaleur, voyage et conservation

Troisième prolongement de la confusion : croire qu’un comprimé « renforcé » se garderait autrement. La règle du sildénafil pelliculé tient en trois points — une durée de 3 ans, aucune précaution de température, et le maintien du comprimé dans son conditionnement primaire d’origine, à l’abri de l’humidité.

C’est donc l’humidité qui est désignée comme le paramètre à surveiller. La plaquette participe à la protection : vider les comprimés dans un pilulier, ou les poser dans une salle de bains, revient à les en priver.

En déplacement, la plaquette reste close jusqu’à la prise.

Ce qui ferme la porte au traitement

Dernier prolongement : espérer qu’un autre nom déplace les interdits. Deux niveaux à ne pas confondre, ce qui interdit la prise et ce qui impose prudence ou dose réduite.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la molécule ou à l’un des excipients du comprimé.
  • Dérivés nitrés sous toutes leurs formes et donneurs de monoxyde d’azote, nitrite d’amyle compris, dont le sildénafil amplifie l’effet hypotenseur.
  • Stimulateurs de la guanylate cyclase, riociguat en tête, en raison du risque d’hypotension symptomatique.
  • Hommes chez qui l’activité sexuelle est déconseillée : troubles cardiovasculaires sévères, angor instable, insuffisance cardiaque grave.
  • Œil ayant perdu la vision par neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), qu’un inhibiteur de la PDE5 ait précédé l’épisode ou non.

Plusieurs terrains n’ont pas fait l’objet d’une étude de tolérance : insuffisance hépatique sévère, pression artérielle sous 90/50 mmHg, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral survenu récemment, affections héréditaires dégénératives de la rétine telles que la rétinite pigmentaire.

Précautions et interactions qui changent la conduite à tenir

  • Fonction cardiovasculaire à évaluer avant l’instauration, l’activité sexuelle comportant elle-même un risque cardiaque.
  • Réponse exagérée aux vasodilatateurs : entrave à l’éjection ventriculaire gauche — rétrécissement aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique — et syndrome rare d’atrophie systémique multiple.
  • Terrain exposant au priapisme : déformation du pénis (courbure, fibrose des corps caverneux, maladie de La Peyronie), mais aussi drépanocytose, myélome multiple, leucémie.
  • Inhibiteurs du CYP3A4 — kétoconazole, érythromycine, cimétidine — qui freinent l’élimination du sildénafil : départ à 25 mg à envisager.
  • Ritonavir : association non recommandée, et en aucun cas plus de 25 mg par 48 heures.
  • Alpha-bloquants : traitement stabilisé avant l’instauration, puis 25 mg en première dose à envisager, contre l’hypotension orthostatique.

Les signaux à ne pas laisser passer

Reste ce que l’attente d’un effet « supérieur » fait manquer : les signaux. Le profil de sécurité du sildénafil s’appuie sur 9 570 patients, 74 essais contrôlés contre placebo, en double aveugle. Rougeurs, dyspepsie, congestion nasale, nausées, bouffées de chaleur et cyanopsie comptent parmi les manifestations les plus souvent rapportées.

Les céphalées se situent au rang très fréquent, soit au moins un patient sur dix. Au rang fréquent, à partir d’un cas sur cent, viennent les sensations vertigineuses et les atteintes de la vue : couleurs altérées, vision trouble, perturbation visuelle. Au rang peu fréquent, à partir d’un cas sur mille : somnolence, hypoesthésie, troubles lacrymaux, douleur oculaire, photophobie, photopsie, hyperhémie oculaire, luminosité intensifiée, conjonctivite. Au rang rare, entre un cas sur dix mille et un sur mille : crise d’épilepsie, syncope, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, NOIAN, occlusion vasculaire rétinienne, hémorragie rétinienne.

Depuis la commercialisation ont été rapportés des événements cardiovasculaires graves : infarctus du myocarde, arythmie ventriculaire, angor instable, mort subite d’origine cardiaque, hémorragie cérébro-vasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension. Chez la plupart de ces patients, mais pas chez tous, des facteurs de risque cardiovasculaire préexistaient, et la fréquence de ces effets demeure impossible à établir de façon fiable.

Questions des patients

Le mot « Professional » désigne-t-il une dose plus forte ?

Non, il ne correspond ni à un palier de dose ni à une catégorie reconnue. Les paliers documentés du sildénafil s’arrêtent à 100 mg. Monter au-dessus n’apporte rien : à 200 mg, aucune efficacité supérieure n’a été observée, mais une incidence augmentée de céphalées, de rougeur de la face, de sensations vertigineuses, de dyspepsie, de congestion nasale et de troubles de la vision.

Un repas pris juste avant la prise change-t-il quelque chose ?

Oui, le moment de l’effet peut se décaler. Avalé au cours d’un repas, le comprimé est absorbé plus lentement que sur un estomac vide, et l’effet se fait attendre d’autant. Le repère d’une heure avant le rapport vaut donc pour une prise éloignée d’un repas copieux.

Un projet de conception justifie-t-il d’écarter un comprimé vendu sous ce nom ?

Non, pas au vu de ce qui a été mesuré sur la molécule. Après une prise orale unique de 100 mg chez des volontaires sains, ni la mobilité ni la morphologie des spermatozoïdes n’ont été modifiées. Un trouble de l’érection et une difficulté à concevoir restent deux motifs distincts : le second appelle son propre bilan, quel que soit le nom porté par la boîte.

Est-il prudent de prendre le volant après une prise ?

Non, pas avant de savoir comment le comprimé agit sur soi. Les essais ont relevé des vertiges ainsi que des altérations de la vue — couleurs modifiées, vision trouble, sensibilité à la lumière. La conduite et le maniement d’une machine se reprennent une fois ces sensations dissipées, et la première prise se fait de préférence un jour où l’on n’a pas à prendre le volant.

Comment prouve-t-on qu’un générique du sildénafil équivaut à l’original ?

Par une comparaison chiffrée, menée chez des volontaires avant toute autorisation. On mesure la concentration maximale atteinte et la quantité totale absorbée après une prise, puis on confronte ces valeurs à celles obtenues avec la spécialité de référence : elles doivent rester à l’intérieur d’un intervalle étroit fixé par les autorités. Le sildénafil, mis au point sous un nom de marque puis repris par de nombreux laboratoires, s’est prêté à cet exercice ; pour qui achète, le dosage inscrit sur la boîte reste le repère. Le vocabulaire officiel tient en une page, celle de la définition retenue par l’Assurance Maladie.

Un site déclaré peut-il vendre du « Viagra Professional » ?

Non, et l’intitulé commercial affiché sur la page n’y change rien. La vente à distance s’arrête aux médicaments remis sans ordonnance, ce qui laisse le sildénafil hors de ce périmètre. Le passage par un prescripteur puis par le comptoir a une utilité concrète : c’est là qu’est posée la question des dérivés nitrés, dont l’association avec cette molécule est contre-indiquée. Les pharmacies qui tiennent un site figurent, elles, sur la liste des sites habilités.

Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Relu par Pharmacie des Hauts de Vesoul le .

Photographie agrandie