Valaciclovir 500 mg, comprimé antiviral sur ordonnance

Faire connaissance avec Valaciclovir

Le valaciclovir est un antiviral destiné à la voie orale, présenté en comprimé pelliculé sécable. Il agit sur deux familles de virus du groupe herpès : le virus varicelle-zona, responsable du zona, et le virus Herpes simplex, à l’origine de l’herpès génital, de l’herpès labial et de certaines atteintes oculaires récurrentes. Une troisième utilisation, après greffe d’organe, vise la prévention des infections à cytomégalovirus.

Il ne s’agit pas d’un antibiotique : les antibiotiques visent des bactéries, pas des virus. Le traitement s’adresse à l’adulte et, pour les infections à Herpes simplex, à l’adolescent à partir de 12 ans. Sa durée est fixée à l’avance et dépend de l’infection : quelques jours pour éteindre une poussée, une prise régulière et prolongée pour en prévenir le retour.

Le produit porte le nom de sa substance active plutôt qu’un nom de marque, et relève de la liste I : il est délivré sur ordonnance.

Ce que le traitement change dans l’organisme

Le comprimé avalé ne contient pas la molécule qui travaille. Le valaciclovir est une prodrogue : une forme de transport mieux absorbée par l’intestin, que l’organisme convertit en aciclovir, son principal métabolite et la substance réellement active. Ce détour procure une exposition à l’aciclovir trois à cinq fois supérieure à celle de l’aciclovir avalé tel quel.

L’aciclovir n’intervient que là où le virus se recopie. Il se glisse dans la chaîne de matériel génétique que la cellule infectée fabrique pour le compte du virus et en interrompt la construction : les particules virales nouvelles cessent d’être produites et les lésions de s’étendre. Pris dès les tout premiers signes d’une récurrence à Herpes simplex, le traitement peut même empêcher les lésions de se former.

La sortie compte autant que l’entrée. L’aciclovir quitte l’organisme par les urines, sous forme inchangée, grâce à un mécanisme actif de sécrétion logé dans les tubules du rein. Deux conséquences : la dose se revoit lorsque le rein filtre moins bien, et les médicaments qui empruntent ou bloquent cette voie modifient la quantité d’aciclovir qui circule.

La fiche d’identité du produit

Le valaciclovir comprimé pelliculé sécable se présente sous plaquettes de PVC et d’aluminium ou en flacon de polyéthylène, en conditionnements de 6 à 112 unités. L’étendue de la gamme suit celle des schémas : une cure d’un jour contre un bouton de fièvre et une prévention prolongée ne consomment pas le même nombre de comprimés.

Le dosage affiché, valaciclovir 500 mg, désigne la teneur d’une unité ; le nombre d’unités par prise dépend de l’indication. La mention « sécable » signale une barre de cassure, mais aucun des schémas décrits plus bas ne descend sous 500 mg par prise.

Les composants qui accompagnent la substance active ne sont pas un détail : une hypersensibilité à l’un des excipients ferme l’accès au traitement au même titre qu’une hypersensibilité au valaciclovir. Leur liste complète figure, avec le reste des caractéristiques, dans le document de référence de VALACICLOVIR SANDOZ 500 mg.

Le prix, enfin, obéit à une règle générale : celui d’un médicament remboursable est encadré par l’État, celui d’un médicament non remboursable reste libre.

Dans quels cas on y a recours

Les indications sont définies une par une, par virus et par profil de patient ; elles ne se déduisent pas d’un symptôme isolé, et chacune suppose que l’infection ait d’abord été identifiée.

• Le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l’adulte immunocompétent.
• Le traitement du zona chez l’adulte présentant une immunodépression légère ou modérée.
• Le traitement du premier épisode d’herpès génital chez l’adulte et l’adolescent immunocompétents et chez l’adulte immunodéprimé.
• Le traitement et la prévention des récurrences d’herpès génital, chez les mêmes patients.
• Le traitement et la prévention des infections oculaires récurrentes à Herpes simplex, chez les mêmes patients.
• La prévention des infections et des maladies à cytomégalovirus après transplantation d’organe, chez l’adulte et l’adolescent.

Une précision accompagne cette liste : les études cliniques conduites chez des patients immunodéprimés infectés par Herpes simplex ont toutes porté sur une immunodépression liée au VIH.

L’herpès labial, le bouton de fièvre, relève des infections cutanées et muqueuses à Herpes simplex et dispose de son propre schéma.

Combien, quand, pendant combien de temps

Chaque indication a son schéma. Les posologies suivantes valent pour l’adulte et l’adolescent dont la fonction rénale est normale.

Zona

Chez l’adulte immunocompétent, la posologie est de 1000 mg trois fois par jour pendant sept jours, soit deux comprimés par prise, 3000 mg sur la journée. Le traitement doit débuter le plus tôt possible après le diagnostic : aucune donnée ne porte sur une cure instaurée plus de 72 heures après l’apparition des manifestations cutanées.

Chez l’adulte immunodéprimé, la dose reste la même mais la durée obéit à une autre règle : au moins sept jours, et deux jours de plus après la formation des croûtes. Le traitement est recommandé dans la semaine suivant les vésicules, ou avant que les croûtes soient complètes.

Infections à Herpes simplex

Chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus immunocompétents, la posologie est de 500 mg deux fois par jour, soit un comprimé par prise. Une récurrence se traite trois à cinq jours ; un premier épisode, parfois plus sévère, jusqu’à dix jours. Le traitement commence aussitôt que possible, de préférence dès la phase prodromique.

L’herpès labial fait exception avec un schéma d’une seule journée : 2000 mg deux fois, soit quatre comprimés par prise, la seconde environ 12 heures après la première et jamais moins de 6 heures.

Chez l’adulte immunodéprimé, la dose passe à 1000 mg deux fois par jour pendant au moins cinq jours. En prévention des récidives, elle est de 500 mg par jour chez l’immunocompétent, deux fois par jour chez l’immunodéprimé.

Après une greffe

La prophylaxie des infections à cytomégalovirus repose sur des doses quotidiennes nettement plus élevées, pendant plusieurs semaines ; le schéma appartient au protocole de l’équipe de transplantation.

Quand la dose doit être revue

Toutes les indications subissent la même correction en cas d’insuffisance rénale : la posologie est diminuée en fonction de la clairance de la créatinine, selon un barème appliqué par le prescripteur. Le sujet âgé est concerné de près : une fonction rénale diminuée y est fréquente et une réduction de dose doit être envisagée.

Risques, limites et effets

Contre-indications

Une seule situation interdit le traitement, une hypersensibilité, et elle couvre trois cibles :

• le valaciclovir ;
• l’aciclovir ;
• l’un des excipients du comprimé.

Mises en garde et précautions

Les points suivants ne ferment pas l’accès au traitement, ils changent la façon de le conduire :

• Le syndrome DRESS, hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, a été rapporté sous valaciclovir et peut engager le pronostic vital. Toute réaction cutanée impose une surveillance rapprochée, des signes évocateurs un arrêt immédiat, et un patient qui a présenté un DRESS ne doit jamais reprendre ce médicament.
• Chez les patients exposés à la déshydratation, le sujet âgé en particulier, un apport hydrique suffisant doit être assuré.
• L’insuffisance rénale et l’âge avancé exposent à un risque accru d’effets neurologiques ; ces patients font l’objet d’une surveillance étroite, et les réactions rapportées étaient généralement réversibles à l’arrêt.
• Au-delà de 4000 mg par jour, la prudence s’impose en cas de maladie du foie et chez le transplanté hépatique, faute d’études dans ces situations.
• Dans le zona, la réponse clinique est surveillée de près, surtout chez l’immunodéprimé ; un antiviral par voie intraveineuse doit être envisagé lorsque la réponse au traitement oral est jugée insuffisante.

Effets indésirables

Trois effets ressortent des études cliniques : les céphalées, très fréquentes, puis les nausées et les sensations de vertiges, fréquentes.

D’autres effets ont été décrits après la mise sur le marché. Peu fréquemment : leucopénie, surtout chez des patients immunodéprimés, thrombopénie, confusion, hallucinations, altération de la conscience, tremblements, agitation. Rarement : anaphylaxie, ataxie, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, coma, symptômes psychotiques, délire.

Les troubles neurologiques sévères peuvent relever d’une encéphalopathie. Purpura thrombopénique thrombotique, syndrome hémolytique urémique et insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.

Grossesse, allaitement et conduite

Les registres de grossesse ont documenté 111 issues sous valaciclovir et 1246 sous aciclovir ; ni ces données ni celles recueillies après la mise sur le marché n’ont mis en évidence d’effet malformatif ou toxique pour le fœtus et le nouveau-né, et les études animales n’ont pas montré de toxicité sur la reproduction. Le valaciclovir ne doit pour autant être utilisé chez la femme enceinte que si le bénéfice escompté est supérieur aux risques potentiels.

L’aciclovir passe dans le lait maternel. La dose reçue par l’enfant allaité représente moins de 2 % de la dose thérapeutique d’aciclovir intraveineux employée dans l’herpès néonatal, et aucun effet n’est attendu à ce niveau ; le valaciclovir s’emploie néanmoins avec précaution, et uniquement lorsque c’est nécessaire.

Les effets du valaciclovir sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés ; sa pharmacologie ne permet pas de prédire d’effet délétère, mais l’état clinique du patient et le profil d’effets indésirables restent à prendre en compte.

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