Terbinafine creme 1 % : antifongique à usage cutané
Le point de départ : ce qu’est Terbinafine creme
Terbinafine creme, crème dosée à 1 % de chlorhydrate de terbinafine, compte parmi les antifongiques destinés à la peau. Elle s’étale par voie cutanée, sur la lésion et son pourtour. Son emploi couvre des mycoses superficielles : dermatophyties, candidoses de la peau et pityriasis versicolor.
La spécialité de référence, LAMISIL 1 %, crème, a été autorisée le 31 mars 1992 ; elle est détenue par Karo Healthcare, en Suède. Ses mentions officielles figurent dans la fiche de LAMISIL 1 % dans la base publique des médicaments.
Le trajet de la substance dans le corps
Déposée sur la peau, la terbinafine y reste pour l’essentiel. La résorption à travers la peau est inférieure à 5 %, ce qui permet d’écarter en pratique le risque d’effets sur l’ensemble de l’organisme. L’action se joue dans les couches superficielles de la zone traitée et de son pourtour, là où le champignon est installé, et non à distance.
De ce fonctionnement local découlent deux règles. L’emploi est limité à l’usage externe. Et les mains se lavent après chaque application, faute de quoi les doigts portent l’infection ailleurs.
Côté vie courante, la crème n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. L’effet bénéfique, lui, se fait sentir au bout de quelques jours d’application.
La composition en un tableau
Le dosage à 1 % désigne la proportion de substance active ; le reste forme la base qui la porte.
| Médicament | Terbinafine creme (LAMISIL 1 %, crème) |
|---|---|
| Molécule | Chlorhydrate de terbinafine |
| Forme et dosage | Crème pour voie cutanée, dosée à 1 % |
| Boîtes | Tube de 15 g, 20 g ou 30 g, sous étui en carton |
| Statut | Médicament conseil, délivré sans ordonnance |
| Titulaire | Karo Healthcare, Suède |
| Conservation | 3 ans, en dessous de 25 °C ou de 30 °C selon le tube |
La base réunit hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d’isopropyle et eau purifiée. Les alcools cétylique et stéarylique exposent à une dermatite de contact sur la zone d’application. L’alcool benzylique, présent à raison de 150 mg par tube de 15 g, 200 mg par tube de 20 g et 300 mg par tube de 30 g, peut déclencher des réactions allergiques et, sur la peau, une légère irritation locale.
Le tube est en aluminium verni ou en aluminium laminé, fermé par un bouchon à vis en polypropylène et placé dans une boîte en carton.
Le champ d’emploi
Les indications retenues se rangent en trois familles : dermatophyties, candidoses cutanées et pityriasis versicolor.
- dermatophyties de la peau glabre ;
- intertrigos génitaux et cruraux ;
- intertrigos des orteils ;
- candidoses des plis, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux ;
- perlèche, vulvite, balanite ;
- traitement d’appoint des onyxis et des périonyxis ;
- pityriasis versicolor.
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. La mise en évidence d’un Candida sur la peau ne constitue pas pour autant une indication : c’est une lésion qui se traite, pas un résultat de prélèvement. Dans certains cas, un traitement simultané du tube digestif est recommandé.
L’ongle et son pourtour figurent au seul titre du traitement d’appoint : la crème vient en complément, et non en traitement d’une onychomycose.
Comment on le prend
Le rythme et la durée dépendent de l’infection traitée.
- intertrigos entre les orteils dus à des dermatophytes : une application par jour pendant une semaine ;
- intertrigos plantaires : deux applications par jour pendant deux semaines ;
- dermatophyties de la peau glabre et intertrigos cruraux : une application par jour pendant une semaine ;
- candidoses cutanées : une ou deux applications par jour pendant une à deux semaines ;
- pityriasis versicolor : une ou deux applications par jour pendant deux semaines.
Avant la première utilisation, la membrane de scellage se retire ou se perce avec la pointe du bouchon à vis. La zone se nettoie et se sèche ; la crème s’étale en couche mince sur la peau atteinte et son pourtour, suivie d’un massage léger.
Un arrêt trop précoce ou des applications irrégulières exposent à un échec ou à une rechute, même quand la gêne a déjà cédé. Si aucun signe d’amélioration n’apparaît une semaine après la fin des applications, une nouvelle consultation s’impose. L’effet s’évalue 4 à 6 semaines après la fin du traitement. Chez les sujets âgés, rien n’indique la nécessité d’un ajustement de la posologie.
Grossesse et allaitement : ce que dit le dossier
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, et le faible passage dans le sang qui suit une application cutanée ne laisse attendre ni effet malformatif ni toxicité pour le fœtus ou le nouveau-né. Il n’existe cependant pas de données sur l’utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter la terbinafine pendant la grossesse : une abstention de prudence, pas une contre-indication.
L’allaitement suit le même raisonnement. Aucun effet n’est attendu chez le nourrisson allaité, mais la terbinafine est excrétée dans le lait et il est préférable, là aussi, d’éviter d’y recourir. Le nouveau-né ou le nourrisson ne doit pas entrer en contact avec la zone de peau traitée, seins compris. Sur la fécondité, les études animales n’ont rien montré.
Avant la première prise : les vérifications
Deux listes qui ne se valent pas : l’une interdit l’emploi, l’autre l’encadre.
Les contre-indications
- hypersensibilité à la terbinafine ou à n’importe quel composant de la base.
Une seule, donc, mais elle couvre la base : une réaction connue à l’alcool benzylique ou aux alcools cétylique et stéarylique entre dans ce cadre.
Les précautions d’emploi
- l’utilisation est limitée à l’usage externe ;
- sur le visage, éviter le contact avec les yeux, que la crème peut irriter ; après un contact accidentel, rincer abondamment à l’eau courante ;
- en cas de candidose, un savon à pH acide est déconseillé, ce pH favorisant la multiplication du Candida ;
- les nouveau-nés et les nourrissons ne doivent pas toucher la zone traitée ;
- dans de rares cas, l’infection fongique sous-jacente peut être aggravée ;
- sous cette forme cutanée, la terbinafine ne convient pas au traitement des onychomycoses ;
- tenir le tube hors de la vue et de la portée des enfants.
La faible résorption ne dispense pas de vigilance sur une peau lésée, sur une grande surface traitée et chez le nourrisson, où le rapport entre surface cutanée et poids, ajouté à l’occlusion des couches, change la donne.
Les désagréments possibles
Les effets rapportés sont pour l’essentiel locaux, classés par fréquence décroissante.
- Fréquent, de 1 sur 100 à 1 sur 10 : desquamation de la peau et prurit.
- Peu fréquent, de 1 sur 1 000 à 1 sur 100 : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau et de la pigmentation, érythème, sensation de brûlure de la peau, douleur et irritation au site d’application.
- Rare, de 1 sur 10 000 à 1 sur 1 000 : sécheresse de la peau, dermite de contact, eczéma, irritation des yeux et aggravation de l’état.
- Fréquence indéterminée, signalée depuis la commercialisation : hypersensibilité et éruption cutanée.
Une irritation qui s’installe ou s’étend pendant le traitement justifie un avis à l’officine ou chez le médecin. Le signalement des effets indésirables suspectés, auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et des centres régionaux de pharmacovigilance, alimente la surveillance du rapport entre bénéfice et risque.
Les questions que l’on nous pose
Pourquoi cette crème est-elle un médicament conseil ?
Parce qu’elle traite des mycoses superficielles reconnaissables au comptoir et qu’elle agit là où elle est posée, son passage dans le sang restant inférieur à 5 %. Un médicament de liste, lui, suppose un diagnostic et une surveillance médicale : d’où l’ordonnance. Demander de la terbinafine sans ordonnance revient donc à demander un médicament conseil, délivré après quelques questions sur la localisation et l’ancienneté de la lésion. Une atteinte de l’ongle, une lésion étendue ou une peau abîmée sortent de ce cadre.
Faut-il couvrir la zone traitée après l’application ?
Ce n’est pas systématique, mais c’est prévu pour les infections des plis. Dans un intertrigo, sous la poitrine, entre les doigts ou les orteils, autour de l’anus ou à l’aine, la zone traitée peut être recouverte d’une gaze, en particulier la nuit. Ce choix ne modifie ni le nombre d’applications ni la durée du traitement.
Cette crème peut-elle être employée en même temps que d’autres médicaments ?
Aucune interaction médicamenteuse n’est connue avec les formes de terbinafine appliquées sur la peau. Cette absence d’interaction tient au très faible passage de la substance dans la circulation après une application cutanée. Les précautions d’emploi, elles, restent entières, à commencer par la limitation à l’usage externe.
Un tube avalé en entier dépasse-t-il la dose orale de terbinafine ?
De peu : un tube de 30 g renferme 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, quand la dose quotidienne du comprimé atteint 250 mg chez l’adulte. Un avis médical se demande néanmoins sans attendre, en précisant la quantité ingérée. Au-delà de cette dose peuvent apparaître céphalées, nausées, douleurs gastriques et vertiges. La prise en charge repose alors sur du charbon actif, qui élimine la terbinafine absorbée, complétée au besoin par un traitement des symptômes.
Comment conserver le tube ?
La température dépend de la présentation : en dessous de 25 °C pour le tube en aluminium verni, en dessous de 30 °C pour le tube en aluminium laminé. La durée de conservation est de 3 ans.
Que garantit un générique de terbinafine en crème ?
Une chose, et une seule : la même molécule, au même titre de 1 %, dans une préparation à étaler. Pour un traitement qui agit sur place, cette garantie s’apprécie sur la préparation elle-même plutôt que sur une concentration sanguine, puisque moins de 5 % de la terbinafine gagne la circulation. Ce qui reste à la main du fabricant, c’est la base : l’alcool cétylique et l’alcool stéarylique qu’elle renferme peuvent provoquer des réactions cutanées locales, d’où l’intérêt de relire la liste des excipients avant de changer de marque. L’étendue de l’appellation est posée par le dossier public sur les génériques.
Cette crème antifongique peut-elle s’acheter sur un site français ?
Oui, parce qu’elle se délivre sans ordonnance : la vente du médicament à distance, en France, s’arrête à cette catégorie. L’adresse doit prolonger une officine ouverte au public et avoir fait l’objet d’une déclaration avant sa mise en service, le pharmacien titulaire en répondant nominativement. Avant de valider un panier, deux repères se contrôlent vite : le nom de ce pharmacien et l’adresse de son officine ; pour le reste, la vérification officielle des sites tranche.
Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.