Omeprazole 20 mg : abaisser l’acidité pour cicatriser

Omeprazole : de quoi s’agit-il

Un ulcère du duodénum à refermer, un reflux qui brûle l’œsophage nuit après nuit, une muqueuse fragilisée par des anti-inflammatoires : voilà ce qui conduit à ce produit. Le produit est un inhibiteur de la pompe à protons sous forme de gélule gastro-résistante, et son rôle tient en une ligne — abaisser l’acidité de l’estomac assez longtemps pour que la lésion guérisse.

La liste des cibles est à la fois large et précise : ulcère duodénal, ulcère gastrique, lésions dues aux anti-inflammatoires, œsophagite par reflux, reflux symptomatique, syndrome de Zollinger-Ellison, éradication d’Helicobacter pylori conduite avec des antibiotiques. L’intensité de la gêne ne commande pas le traitement : la cible retenue par le prescripteur en fixe la dose, la durée et le terme.

Le dosage vient après la cible, et il est unique ici : 20 mg d’oméprazole par gélule. La délivrance se fait sur ordonnance, cette présentation relevant de la liste II. En France, le taux de prise en charge découle du service médical rendu que les autorités reconnaissent au traitement, et non du prix auquel il revient.

L’action du principe actif, pas à pas

La pompe à protons est le dispositif par lequel les cellules de la paroi gastrique déversent leur acide dans l’estomac, et l’oméprazole l’inhibe. Le dossier officiel en décrit la conséquence directe : une diminution de l’acidité intragastrique pendant le traitement, qui peut aller jusqu’à une hypochlorhydrie, voire une achlorhydrie.

Deux suites en découlent. Une muqueuse moins agressée réunit les conditions de sa réparation, et le délai de cicatrisation se compte en semaines. Un estomac moins acide n’absorbe plus de la même manière : une substance dont l’absorption dépend de l’acidité passe moins bien, ou au contraire mieux, selon la molécule, et celle de la vitamine B12 peut baisser.

L’oméprazole exerce par ailleurs une action étrangère à l’estomac : c’est un inhibiteur du CYP2C19, une enzyme qui transforme les médicaments dans l’organisme. Le début et la fin du traitement sont les deux moments où ce point demande à être pesé.

Substance active, dosage, conditionnement

Le tableau laisse de côté ce que la boîte ne détaille pas. Les microgranules logés dans la gélule reposent sur des sphères de sucre faites de saccharose et d’amidon de maïs, information utile à qui surveille ses apports en sucres ; l’enveloppe est en gélatine.

Le dosage fait partie de l’identité du produit. Cette gélule apporte 20 mg d’oméprazole, dose de référence de presque toutes les indications de l’adulte. Les 10 mg qui apparaissent dans certains schémas d’entretien correspondent à une présentation Omeprazole 10 mg, dosée pour cet usage. Les 40 mg par jour, enfin, sont une dose de relance destinée aux ulcères qui n’ont pas cicatrisé au terme du traitement initial, et non une posologie ordinaire.

Les deux conditionnements ne se gardent pas de la même manière. Le pilulier en polyéthylène se ferme par un bouchon qui renferme un dessicant et n’exige aucune précaution de température ; son contenu se garde trois ans. Les plaquettes, elles, se conservent à une température ne dépassant pas 25 °C et se gardent deux ans. La composition intégrale figure sur la fiche officielle de OMEPRAZOLE VIATRIS 20 mg.

À qui ce traitement s’adresse

L’autorisation nomme des cibles précises, non un champ d’action général. Chez l’adulte, elles se regroupent en six :

• refermer un ulcère du duodénum ou de l’estomac, puis en prévenir la récidive ;
• éliminer Helicobacter pylori dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale, toujours avec les antibiotiques qui conviennent ;
• soigner les ulcères gastriques et duodénaux qu’ont provoqués des anti-inflammatoires non stéroïdiens, et les prévenir chez les patients exposés ;
• traiter l’œsophagite due au reflux, puis entretenir le résultat une fois la muqueuse cicatrisée ;
• calmer un reflux gastro-œsophagien symptomatique ;
• couvrir le syndrome de Zollinger-Ellison.

L’enfant a son périmètre propre, borné par l’âge et par le poids. Dès un an et 10 kg, l’oméprazole couvre l’œsophagite par reflux, ainsi que le pyrosis et les régurgitations acides qu’entraîne le reflux gastro-œsophagien. Au-delà de quatre ans s’y ajoute l’ulcère duodénal provoqué par Helicobacter pylori, là encore avec des antibiotiques. La dose de l’enfant se calcule sur son poids, ce que le dosage unique de cette gélule ne permet pas d’ajuster : la présentation adaptée est choisie par le prescripteur.

Le schéma de prise

Chaque indication porte son protocole, et l’ordre est toujours le même : la cible d’abord, le chiffre ensuite.

Refermer une lésion, pour commencer. Un ulcère duodénal évolutif cicatrise en deux semaines chez la plupart des patients sous une prise quotidienne de 20 mg, deux semaines de plus suffisant généralement lorsque la réparation reste incomplète. L’estomac prend davantage de temps que le duodénum : quatre semaines au même rythme, quatre de plus au besoin. Devant un patient faiblement répondeur, le dossier prévoit 40 mg en une prise par jour, soit quatre semaines pour le duodénum et huit pour l’estomac ; cette dose répond à un échec constaté et n’accélère pas un traitement qui débute.

Prévenir la récidive, ensuite, avec des doses plus basses. Quand l’ulcère duodénal n’est pas lié à Helicobacter pylori, ou que la bactérie n’a pas pu être éliminée, 20 mg par jour tiennent la rechute à distance, 10 mg y parviennent chez certains patients et 40 mg restent réservés à l’échec. Du côté gastrique, chez le faible répondeur, le traitement part de 20 mg par jour, portés au besoin à 40 mg.

Éradiquer, entretenir, couvrir, enfin. L’éradication d’Helicobacter pylori se mène sur une semaine, à raison de deux prises quotidiennes de 20 mg, associées à la clarithromycine et à l’amoxicilline, ou à la clarithromycine et au métronidazole, que le tinidazole peut remplacer ; la tolérance du patient et les profils de résistance locaux, régionaux et nationaux guident ce choix. L’œsophagite par reflux réclame 20 mg par jour durant quatre à huit semaines, puis 10 mg par jour en entretien une fois la cicatrisation obtenue, tandis que le reflux symptomatique se contente de 10 à 20 mg par jour. Le syndrome de Zollinger-Ellison débute à 60 mg par jour, ajustés à la réponse sous suivi spécialisé.

Grossesse et allaitement : ce que dit le dossier

Trois études épidémiologiques prospectives, portant sur plus de mille expositions, n’ont pas mis en évidence d’effet indésirable de l’oméprazole pendant la grossesse ni sur la santé du fœtus et du nouveau-né. Le texte en tire une conclusion directe : l’oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse. C’est une possibilité ouverte, non une dispense de l’examen qui précède toute prescription chez une femme enceinte.

Pendant l’allaitement, la molécule passe dans le lait maternel. Le dossier précise qu’aux doses thérapeutiques, elle n’a probablement pas d’influence sur l’enfant, et la nuance du mot « probablement » est celle du texte officiel. Chez l’animal, l’administration orale d’un mélange racémique d’oméprazole n’a pas montré d’effet sur la fertilité.

Deux listes à distinguer : interdits et précautions

Deux registres coexistent dans le dossier et n’ont pas la même portée : l’un ferme la porte, l’autre la laisse ouverte sous condition.

Ce qui interdit le traitement

• une allergie connue à la molécule, aux dérivés benzimidazolés ou à n’importe quel excipient de la gélule ;
• la prise simultanée de nelfinavir, que l’oméprazole ne doit pas accompagner, pas plus que les autres médicaments de sa classe.

Ce qui impose une précaution

• un signe d’alarme — amaigrissement involontaire, vomissements répétés, difficulté à avaler, sang vomi, selles noires — ou la suspicion d’un ulcère gastrique : il faut alors écarter l’éventualité d’une lésion maligne, le traitement pouvant atténuer les symptômes et retarder le diagnostic ;
• l’atazanavir, dont l’association à un inhibiteur de la pompe à protons n’est pas recommandée ; lorsqu’elle s’impose, une surveillance clinique étroite, une adaptation de sa dose et un plafond de 20 mg d’oméprazole l’encadrent ;
• le clopidogrel, avec lequel une interaction a été observée sans portée clinique certaine : l’association est déconseillée par précaution ;
• un traitement prolongé chez une personne dont les réserves en vitamine B12 sont basses ou menacées, l’acidité réduite en diminuant l’absorption ;
• trois mois de prise ou davantage, durée au-delà de laquelle une hypomagnésémie sévère peut s’installer sans bruit : fatigue, tétanie, convulsions, sensations vertigineuses, arythmie ventriculaire ;
• la digoxine, dont la biodisponibilité augmente d’environ 10 % : la surveillance se renforce chez les personnes âgées qui reçoivent de fortes doses d’oméprazole.

Les effets observés et leur fréquence

Un à dix patients sur cent rapportent les manifestations les plus courantes : maux de tête, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements. Aucun des effets relevés ne s’est montré lié à la dose.

Les autres fréquences suivent la convention du document. De un sur mille à un sur cent : insomnie, étourdissements, paresthésies, somnolence, vertiges. De un sur dix mille à un sur mille : leucopénie, thrombocytopénie, hyponatrémie, vision trouble, trouble du goût, agitation, confusion, dépression, bronchospasme, et des réactions d’hypersensibilité qui vont de la fièvre à l’angio-œdème et à la réaction anaphylactique. Plus rarement encore, au-dessous d’un sur dix mille : agranulocytose, pancytopénie, agressivité, hallucinations.

Une entrée échappe à ce classement. L’hypomagnésémie n’a pas de fréquence chiffrée ; sévère, elle peut faire baisser le calcium — hypocalcémie — et s’accompagner d’une hypokaliémie. Les atteintes cutanées graves, elles, sont classées : rares pour la pustulose exanthématique aiguë généralisée et pour la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, très rares pour le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.

Questions pratiques