Nasonex 50 microgrammes : corticoïde en pulvérisation nasale
Comprendre Nasonex en quelques lignes
Nasonex est une suspension pour pulvérisation nasale dont la substance active est le furoate de mométasone, un corticoïde conçu pour agir sur la muqueuse du nez. Chaque pulvérisation en délivre 50 microgrammes. La spécialité est détenue par Organon France, autorisation de mise sur le marché du 19 février 1997.
Son usage tient en deux lignes : les manifestations de la rhinite allergique, saisonnière ou perannuelle, et la polypose nasale.
La délivrance relève de la liste I : une ordonnance est nécessaire. Avant de prescrire, le médecin apprécie l’origine des symptômes, l’âge et les corticoïdes déjà utilisés.
Les doses, les interdictions et les effets rapportés plus bas viennent d’une source unique, le résumé des caractéristiques du produit de NASONEX 50 microgrammes/dose.
Le mécanisme, expliqué simplement
Un corticoïde atténue la réaction inflammatoire des tissus sur lesquels il est déposé. Dans la rhinite allergique, cette réaction est à l’origine de l’obstruction, des éternuements et de l’écoulement ; dans la polypose nasale, elle entretient le gonflement de la muqueuse.
Pulvériser la substance sur la muqueuse plutôt que l’avaler change l’exposition du reste de l’organisme : le risque d’effets généraux est bien plus faible qu’avec un corticoïde pris par voie orale. Plus faible ne veut pas dire nul : le dosage élevé maintenu longtemps fait remonter ce risque.
Agir sur l’inflammation demande du temps. L’effet s’installe à mesure que la muqueuse désenfle, pas à la première bouffée.
La même propriété explique une interdiction. Les corticoïdes freinent la cicatrisation : un nez opéré ou blessé récemment doit avoir cicatrisé avant qu’un corticoïde y soit appliqué.
Ce qui compose le médicament
Une pulvérisation délivre environ 100 mg de suspension, contenant du furoate de mométasone monohydraté équivalent à 50 microgrammes de furoate de mométasone. Une fois la pompe amorcée, la dose se compte en bouffées et non en millilitres.
| Dénomination | NASONEX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale, titulaire Organon France, autorisation du 19 février 1997 |
|---|---|
| Composition | Furoate de mométasone monohydraté, équivalent à 50 microgrammes de furoate de mométasone par pulvérisation |
| Présentation | Flacon blanc en polyéthylène haute densité de 10 g ou 18 g, muni d'une pompe doseuse en polypropylène |
| Dosages existants | 50 microgrammes par dose, délivrés dans environ 100 mg de suspension |
| Conditions de délivrance | Liste I, délivrance sur prescription médicale |
| Excipients | Cellulose dispersible, glycérol, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée |
| Conservation | Température ne dépassant pas 25 °C, ne pas congeler, trois ans de conservation, deux mois après la première utilisation |
Le tableau laisse deux choses de côté. L’une est un excipient à effet notoire, le chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout lorsque le traitement se prolonge ; les autres composants forment le véhicule de la suspension.
L’autre tient au comptage. Le flacon existe en 10 g pour 60 doses et en 18 g pour 140 doses, cette dernière présentation par un, deux ou trois flacons. Rapporté au schéma prescrit, ce nombre indique la durée couverte : la même contenance dure deux fois moins à 400 microgrammes par jour qu’à 200.
Restent les conditions de conservation : 25 °C au plus, pas de congélation, trois ans pour un flacon fermé, deux mois après la première utilisation.
Dans quelles situations il est utilisé
Deux indications figurent pour ce spray, et elles ne s’adressent pas au même public.
- Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle : traitement symptomatique, chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 3 ans.
- Polypose nasale : traitement, chez l’adulte à partir de 18 ans.
La rhinite perannuelle désigne celle qui dure toute l’année, par opposition à la saisonnière ; les deux entrent dans la première ligne. Le qualificatif « symptomatique » précise la portée de l’emploi : l’action concerne ce que la réaction allergique produit dans le nez, et la sensibilité au pollen demeure.
L’écart entre les deux seuils d’âge est l’erreur la plus facile à commettre. Trois ans ouvre la rhinite allergique ; la polypose nasale commence à dix-huit ans, sans schéma pédiatrique prévu. Confondre les deux revient à appliquer à un enfant une dose et un délai pensés pour un adulte.
Rythme, durée et ajustements
Rhinite allergique
Chez l’adulte, patients âgés compris, et chez l’enfant à partir de 12 ans, la dose habituellement recommandée est de deux pulvérisations dans chaque narine, une fois par jour, soit 200 microgrammes au total. Une fois les symptômes contrôlés, une pulvérisation dans chaque narine, soit 100 microgrammes par jour, peut suffire en entretien. Un contrôle insuffisant autorise la montée jusqu’à quatre pulvérisations par narine en une prise, soit 400 microgrammes par jour au maximum.
Entre 3 et 11 ans, la dose recommandée est d’une pulvérisation par narine une fois par jour, soit 100 microgrammes : la moitié de la dose adulte, et non une dose adulte étalée autrement.
Polypose nasale
La dose initiale est de deux pulvérisations par narine une fois par jour, soit 200 microgrammes quotidiens. Faute de contrôle suffisant après cinq à six semaines, elle peut passer à deux pulvérisations par narine deux fois par jour, soit 400 microgrammes.
Le sens des ajustements
Les deux schémas partagent une consigne : chercher la dose minimale efficace. Diminuer la posologie dès que les symptômes sont contrôlés est recommandé, et la dose la plus haute reste un plafond, non un objectif.
Le temps compte autant que la quantité. Dans la rhinite allergique saisonnière, les premiers effets cliniquement significatifs ont été observés chez certains patients dans les douze heures suivant la première dose, mais le bénéfice complet peut n’être pas atteint avant quarante-huit heures. Pour la polypose, l’échéance se compte en semaines : cinq à six avant de juger.
Les barrières absolues et les précautions
Deux registres se suivent sans se confondre.
Les contre-indications
- Hypersensibilité au furoate de mométasone ou à l’un des excipients.
- Infection locale non traitée de la muqueuse nasale, un herpès simplex par exemple.
- Chirurgie ou traumatisme récents du nez : pas de corticoïde nasal avant la cicatrisation.
Les précautions et les surveillances
- Tuberculose pulmonaire active ou latente, infections fongiques, bactériennes ou virales systémiques non traitées : prudence, voire emploi à éviter.
- Exposition à la varicelle ou à la rougeole : un avis médical s’impose, le corticoïde pouvant abaisser les défenses.
- Perforation de la cloison nasale : l’utilisation n’est pas recommandée.
- Traitement poursuivi plusieurs mois : examen régulier de la muqueuse. Une infection fongique du nez ou du pharynx peut imposer l’arrêt ou un traitement adapté ; une irritation nasopharyngée persistante, une interruption.
- Fortes doses sur des périodes prolongées : des effets généraux deviennent possibles, et la croissance des enfants traités est surveillée.
- Autre corticoïde en cours, par voie nasale, inhalée, cutanée ou orale : les expositions s’additionnent.
Une interaction change la conduite à tenir. Les inhibiteurs du CYP3A, dont les produits contenant du cobicistat, augmentent le risque d’effets généraux des corticoïdes ; l’association doit être évitée, sauf lorsque le bénéfice l’emporte, et s’accompagne alors d’une surveillance. Une étude conduite avec la loratadine n’a pas mis en évidence d’interaction.
La grossesse relève du même raisonnement de balance. Comme les autres corticoïdes par voie nasale, Nasonex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne justifie le risque éventuel pour elle, le fœtus ou le nourrisson ; les nourrissons de mères traitées par corticoïdes sont surveillés étroitement, en raison d’un risque d’insuffisance surrénale. Pendant l’allaitement, aucune donnée ne décrit le passage du furoate de mométasone dans le lait, et le choix se pose entre interrompre l’allaitement et interrompre le traitement.
Ce qui peut survenir pendant le traitement
Les rangs de fréquence sont ceux du document : très fréquent au-delà d’un cas sur dix, fréquent entre un cas sur cent et un cas sur dix, fréquence indéterminée quand les données ne permettent pas de l’estimer.
L’épistaxis, le saignement de nez, figure au rang fréquent, et au rang très fréquent dans la polypose à deux prises par jour. Au rang fréquent viennent aussi la brûlure nasale, l’irritation nasale, l’ulcération nasale, la pharyngite, l’infection des voies respiratoires supérieures et les céphalées. Dans les études menées sur la rhinite allergique, les saignements rapportés étaient en général spontanément résolutifs et d’intensité légère, pour une incidence supérieure à celle du placebo (5 %), mais comparable ou inférieure à celle des corticoïdes nasaux du groupe contrôle (jusqu’à 15 %). Un saignement qui se répète ou qui dure appelle un avis médical.
À fréquence indéterminée viennent des réactions d’hypersensibilité, y compris anaphylactiques, avec œdème de Quincke, bronchospasme et dyspnée : elles imposent l’arrêt et un recours médical immédiat. Au même rang figurent des atteintes oculaires, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte et vision floue : une gêne visuelle apparue sous traitement justifie un examen.
Chez les personnes traitées pour une polypose nasale, l’incidence globale des effets indésirables s’est révélée semblable à celle de la rhinite allergique. Les effets généraux des corticoïdes, syndrome de Cushing, signes cushingoïdes, freinage de la fonction surrénalienne et retard de croissance chez l’enfant, relèvent des fortes doses maintenues longtemps.
Questions reçues au comptoir
Que vérifie le pharmacien avant de délivrer ce spray ?
Ce spray relève de la liste I, et sa délivrance suppose une ordonnance en cours de validité : une demande de Nasonex sans ordonnance se heurte à ce statut. Au comptoir sont contrôlés la prescription et sa date, l’âge de la personne au regard de l’indication portée, et le nombre de pulvérisations prescrites par narine et par jour. Le seuil d’âge est le point le plus souvent repris, la polypose nasale ne concernant que l’adulte quand la rhinite allergique s’ouvre dès trois ans. Sans ordonnance valable, le pharmacien ne peut pas remettre le produit ; une posologie supérieure au maximum prévu le conduit à joindre le prescripteur.
Un rhume ou une sinusite relèvent-ils de ce traitement ?
Non. Le traitement vise la rhinite allergique, saisonnière ou perannuelle, et la polypose nasale de l’adulte ; une infection locale non traitée de la muqueuse nasale figure même parmi les contre-indications.
Faut-il commencer avant la saison des pollens ?
Pour une partie des patients, oui. Chez les personnes ayant des antécédents de symptômes modérés à sévères de rhinite allergique saisonnière, le traitement peut être débuté quelques jours avant le début prévisionnel de la saison des pollens. Cette anticipation relève de la prescription, puisqu’elle suppose un antécédent connu du médecin.
Une pulvérisation de trop, que faut-il faire ?
Une dose excédentaire isolée ne demande en général qu’une surveillance, suivie de la reprise du schéma prescrit. La part de furoate de mométasone qui gagne la circulation générale reste inférieure à 1 %, ce qui rend peu probable qu’un surdosage appelle autre chose. La réserve porte sur la répétition : des doses excessives de corticoïdes, inhalées ou avalées, peuvent freiner le fonctionnement de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Un doute sur la quantité reçue, chez un enfant surtout, se tranche avec le pharmacien.
Un spray générique vaut-il la référence Nasonex ?
Oui, lorsque les deux appartiennent au même groupe générique. Ce classement officiel réunit les spécialités reconnues interchangeables avec une référence précise ; y entrer suppose un dossier prouvant que la suspension libère le furoate de mométasone sur la muqueuse nasale selon le même profil, à 50 microgrammes par bouffée. Pour l’acheteur, choisir un Nasonex générique change le flacon, la pompe et le nom du fabricant, jamais la molécule ni la quantité délivrée à chaque pulvérisation. Ces critères sont détaillés par ce que publie l’Assurance Maladie.
Ce spray peut-il être expédié par un site français ?
Non : l’expédition à distance ne s’étend pas aux médicaments qu’une ordonnance conditionne, et ce spray en fait partie. Les officines qui vendent par internet restent limitées aux produits accessibles sans prescription, et leur site prolonge un comptoir existant, sous la responsabilité d’un pharmacien nommé. Trois éléments se contrôlent donc avant toute commande : l’adresse de l’officine, l’identité du titulaire, l’inscription du site au registre public. Cette dernière se recoupe avec le registre tenu par l’Ordre.
Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.