Minoxidil 5 : solution cutanée pour la calvitie commune

Minoxidil 5, présentation du produit
Présentation de Minoxidil 5

Minoxidil 5 : ce que le nom recouvre

Le nom Minoxidil 5 réunit deux informations et pas une de plus : la substance active, le minoxidil, et sa concentration dans le liquide, 5 %. Il s’agit d’une solution pour application cutanée, autrement dit d’un liquide que l’on dépose sur le cuir chevelu, et non d’un comprimé. Le chiffre ne désigne ni un nombre d’applications, ni une quantité à utiliser chaque jour.

Le périmètre de ce médicament est étroit, et le texte officiel l’annonce dès sa première rubrique. Il s’adresse à l’homme adulte, pour une chute de cheveux modérée relevant de l’alopécie androgénétique, la calvitie commune. En dehors de cette situation précise, la solution n’a pas d’emploi reconnu, et plusieurs des cas qu’elle écarte reviennent ensuite dans ses contre-indications.

Les conditions d’emploi détaillées plus bas sont celles de la fiche officielle de MINOXIDIL SANDOZ CONSEIL 5 %, document de référence de cette solution. Du côté de la délivrance, la concentration à 5 % relève de la médication officinale : elle s’obtient au comptoir d’une officine sans ordonnance obligatoire, ce qui ne retire rien aux vérifications qui précèdent la première application.

Ce qui se passe après la prise

Le geste est local : la solution s’étend du bout des doigts sur la zone de calvitie, et c’est là qu’elle agit. La peau du cuir chevelu fait barrière ; intacte, elle ne laisse passer qu’une faible part du produit vers la circulation générale. Cette barrière explique pourquoi l’état du cuir chevelu revient dans presque chaque rubrique.

La distinction compte, car la molécule est un vasodilatateur : administrée par voie générale, elle abaisse la pression artérielle. Les signes à surveiller découlent de cette action : baisse de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque, douleur thoracique, vertiges, perte de connaissance, prise de poids inexpliquée, gonflement des mains ou des pieds. Leur apparition indique que le passage dans l’organisme dépasse ce qu’une application correcte produit ; la surveillance commence dès le début du traitement avant de devenir régulière.

Du côté des cheveux, rien n’est immédiat. Les résultats peuvent ne pas être visibles avant deux à quatre mois d’application biquotidienne, et le délai comme l’ampleur de la réponse varient d’un homme à l’autre. Ce que les applications obtiennent, elles l’entretiennent : leur interruption expose à un retour à l’état antérieur en trois ou quatre mois.

La formule, ligne par ligne

La composition tient en quatre lignes : une substance active et trois excipients qui la portent.

MédicamentMinoxidil 5, solution pour application cutanée
MoléculeMinoxidil
Forme et dosageSolution à 5 %, une dose de 1 mL par application
BoîtesFlacon de 60 mL avec pompe, boîte de 1 ou 3 flacons
StatutMédication officinale, sans prescription obligatoire
ExcipientsPropylèneglycol, éthanol à 96 %, eau purifiée
ConservationTrois ans, à 25 °C au maximum, produit inflammable

Ce que le tableau ne dit pas se loge dans ces excipients. Le propylèneglycol et l’éthanol à 96 % servent à dissoudre le minoxidil et à l’étaler sur le cuir chevelu, et ils expliquent deux caractéristiques du produit. La première est locale : un véhicule alcoolique se tolère mal sur une peau lésée, irritée ou enflammée, ce qui rejoint l’exigence d’un cuir chevelu sain. La seconde concerne le flacon lui-même, inflammable et à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, pour une durée de trois ans.

Le flacon de 60 mL est surmonté d’une pompe et livré avec un embout coudé, rangé dans un sachet. Deux systèmes cohabitent donc : la pompe nue, adaptée aux surfaces étendues, et la pompe équipée de son applicateur, faite pour les petites zones ou le cuir chevelu sous les cheveux. Le dosage à 5 % s’entend par millilitre de solution, non par flacon.

Les usages reconnus

Le texte officiel ne reconnaît à cette solution qu’une seule situation, définie par trois conditions réunies ensemble.

  • Une chute de cheveux modérée : l’indication porte sur une perte progressive, pas sur une alopécie brutale ou massive.
  • Une alopécie androgénétique, autrement dit la calvitie commune, et non une chute provoquée par une autre cause.
  • Un sujet de sexe masculin et adulte, la tranche d’âge retenue allant de 18 à 65 ans.

Toutes les chutes de cheveux ne relèvent pas de ce cadre, et le document nomme celles qu’il écarte. Une chute qui survient par plaques ou de façon brutale, une chute consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, une chute dont la raison reste inconnue : dans ces trois cas, le minoxidil ne doit pas être appliqué. Un traitement conçu pour la calvitie commune ne corrige pas une cause qui lui est étrangère.

Un avis médical s’impose donc lorsque l’origine de la perte n’est pas claire, lorsqu’elle s’est installée en quelques semaines ou lorsqu’elle s’accompagne d’autres signes. L’homme qui réunit les trois conditions ci-dessus se trouve, lui, dans le périmètre pour lequel la solution a été étudiée.

La prise, en pratique

Une dose de 1 mL, deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir : la posologie tient en une phrase et ne se module pas. Cette dose vaut quelle que soit l’étendue de la zone concernée. Une calvitie large n’appelle pas davantage de produit, elle demande que le même millilitre soit réparti plus largement. La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 mL.

L’application part du centre de la zone à traiter, puis s’étend du bout des doigts jusqu’à couvrir toute la surface. Les cheveux et le cuir chevelu doivent être parfaitement secs. Rien ne se dépose ailleurs que sur le cuir chevelu. Les mains se lavent soigneusement ensuite : la solution n’a rien à faire sur les yeux, une peau irritée ou une muqueuse.

Le compte des pressions dépend du système monté sur le flacon. Avec la pompe seule, le capot se retire, la pompe se dirige vers le centre de la zone et s’actionne une fois ; l’opération se répète six fois, soit sept pulvérisations au total pour une dose de 1 mL. L’applicateur, destiné aux faibles surfaces, remplace l’élément supérieur de la pompe et ne change pas ce compte. Dans les deux cas, il faut éviter d’inhaler le produit et replacer le capot après usage.

Reste le calendrier, qui compte autant que le millilitre. Deux à quatre mois d’applications biquotidiennes peuvent passer avant que quoi que ce soit se voie. En l’absence d’amélioration après quatre mois, les applications s’arrêtent : la limite est posée par le document.

Ce qui empêche la prise

Le document sépare deux registres : les contre-indications ferment l’accès au produit, les mises en garde encadrent son emploi.

Contre-indications

  • Hypersensibilité au minoxidil ou à l’un des excipients.
  • Maladies du cuir chevelu.
  • Mauvaise tolérance à la forme à 2 %, quelle que soit la symptomatologie.
  • Ce médicament est contre-indiqué chez la femme, ce qui couvre la grossesse comme l’allaitement ; administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel.
  • Sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.

Mises en garde et précautions d’emploi

  • Le cuir chevelu doit être normal et sain : pas d’application sur une peau enflammée, infectée, irritée ou douloureuse.
  • Une dermatose ou une lésion du cuir chevelu augmente l’absorption du minoxidil, et avec elle le risque d’effets généraux.
  • Augmenter la dose ou la fréquence des applications produit le même résultat ; respecter la posologie est impératif.
  • Une sensibilité individuelle inhabituelle peut suffire à entraîner des effets généraux.
  • Une maladie cardiovasculaire ou un trouble du rythme impose un avis médical avant la première application ; le bénéfice doit alors être pesé.
  • Chute par plaques, brutale, consécutive à une maladie ou à un médicament, ou d’origine inconnue : pas d’application.
  • Aucune application sur une autre partie du corps, aucun autre médicament sur le cuir chevelu en même temps.

Les interactions se résument à deux cas. Sur le cuir chevelu, le minoxidil ne s’associe à aucun autre topique : corticostéroïdes, trétinoïne ou anthraline modifient la perméabilité de la peau, donc la quantité absorbée. Par voie orale, une interaction a été rapportée entre le minoxidil et les antihypertenseurs vasodilatateurs comme la guanéthidine, avec une baisse rapide et prononcée de la pression artérielle. Tout effet général, toute réaction dermatologique sévère ou tout symptôme inattendu impose d’interrompre le traitement et de consulter.

Ce que le traitement peut provoquer

Les fréquences qui suivent sont celles du document, établies sur sept essais contre placebo portant sur les solutions à 2 % et à 5 % et deux essais sur une mousse à 5 %. Elles se lisent par classe : très fréquent au-delà d’un cas sur dix, peu fréquent entre un sur mille et un sur cent, rare entre un sur dix mille et un sur mille.

Les céphalées sont classées très fréquentes. Les sensations vertigineuses sont peu fréquentes. Du côté cardiaque, la douleur thoracique, l’accélération du rythme cardiaque et les palpitations sont rares, mais leur survenue impose l’arrêt. Une fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles, est attribuée à l’otite externe, à la dermatite de contact allergique, aux réactions allergiques y compris l’angio-œdème, aux réactions d’hypersensibilité, à la dysgueusie, à la névrite, aux paresthésies, à l’irritation oculaire et aux troubles visuels.

Une intensification passagère de la chute est décrite dans les deux à six semaines qui suivent le début des applications ; au-delà, une chute qui s’installe ou s’aggrave justifie d’arrêter et de consulter. Un transfert accidentel peut par ailleurs faire pousser des poils sur le visage ou le corps.

Deux situations sortent du cadre ordinaire. Appliquer plus que la dose prévue, ou sur des zones autres que le cuir chevelu, augmente l’absorption générale du minoxidil. L’ingestion accidentelle, chez l’enfant en particulier, expose aux effets de l’action vasodilatatrice : hypotension, tachycardie, léthargie et rétention hydrosodée. Le flacon se tient hors de portée des enfants et toute ingestion appelle un contact immédiat avec un médecin ou un service d’urgence. Vertiges et hypotension commandent enfin la prudence au volant comme devant une machine.

Les points que l’on nous fait préciser

Un flacon de 60 mL couvre combien de temps de traitement ?

Une trentaine de jours, posologie respectée. Le flacon contient 60 mL et la dose quotidienne atteint 2 mL au maximum, soit un mois par flacon et un trimestre pour une boîte de trois. Un flacon qui se vide nettement plus vite signale une dose trop généreuse, pas une calvitie plus étendue.

Que faire après une application oubliée ?

L’application suivante se fait à l’heure habituelle et à la dose habituelle, sans rattrapage. Doubler la quantité reviendrait à dépasser les 2 mL quotidiens, et une dose plus forte n’accélère rien. Un oubli isolé ne change pas le cours d’un traitement qui se juge sur des mois, alors que des oublis répétés rendent le point des quatre mois ininterprétable.

Un homme de plus de 65 ans peut-il commencer ce traitement ?

Non, la solution à 5 % est contre-indiquée après 65 ans comme avant 18 ans. La tranche d’âge fait partie de la définition de l’indication, au même titre que le sexe et le caractère androgénétique de la chute. Une perte de cheveux qui s’accentue à cet âge mérite d’être regardée pour elle-même, d’autant que l’application est écartée lorsque la raison de l’alopécie reste inconnue.

Faut-il une ordonnance pour cette solution à 5 % ?

Non, cette concentration relève de la médication officinale et n’est pas soumise à prescription obligatoire. L’absence d’ordonnance ne vaut pas absence d’examen : un médecin vérifie le sexe et l’âge, s’assure que la chute correspond à une alopécie androgénétique modérée et non à une perte brutale ou par plaques, inspecte le cuir chevelu et recherche une maladie cardiovasculaire ou un trouble du rythme. En France, ce statut change le circuit d’obtention, pas les contre-indications.

Une solution générique de minoxidil vaut-elle la spécialité d’origine ?

Oui, car la copie est tenue aux mêmes exigences que l’originale. Le fabricant qui la dépose obtient une autorisation de mise sur le marché, fait inspecter ses installations et contrôle chaque lot au même titre que le titulaire de la référence ; l’allégement du dossier porte sur les essais cliniques déjà conduits, non sur la qualité pharmaceutique du flacon. Cette solution porte d’ailleurs l’intitulé de sa molécule et de sa concentration, plutôt qu’une appellation de fantaisie. Ce que recouvre ce statut se lit sur la présentation officielle des génériques.

Quelles conditions permettent d’acheter cette solution à 5 % sans passer au comptoir ?

Deux, et elles se cumulent : le produit doit pouvoir être remis sans ordonnance, ce que cette solution à 5 % permet, et le vendeur doit être une officine ayant déclaré son activité à distance aux autorités sanitaires. Le questionnaire qui précède l’envoi reprend ce que le comptoir demande : l’âge, le sexe, l’ancienneté de la chute et l’état du cuir chevelu. Le nom du vendeur se contrôle au préalable sur les sites de vente déclarés.

Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Relu par Pharmacie des Hauts de Vesoul le .

Photographie agrandie