Laxatif : comprimé gastro-résistant au bisacodyl 5 mg

Laxatif : ce que le nom recouvre

Laxatif est le nom de boutique d’un comprimé enrobé gastro-résistant qui contient 5 mg de bisacodyl. Le document de référence est celui de DULCOLAX 5 mg, autorisé le 26 octobre 1995 et porté aujourd’hui par OPELLA HEALTHCARE FRANCE, société issue de la branche santé grand public de Sanofi. L’usage reconnu tient en une ligne : le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

Le bisacodyl appartient aux laxatifs stimulants, que le document oppose aux laxatifs non stimulants dès qu’une association impose d’en changer. La délivrance se fait sans prescription obligatoire, ce qui ne retire rien à l’encadrement : dose plafonnée, durée courte, liste précise de situations où le comprimé ne doit pas être pris.

Un fil traverse le document : l’évacuation obtenue se paie en eau et en sels minéraux, et cette dépense revient des contre-indications jusqu’au surdosage. Les éléments repris plus bas viennent de la fiche officielle de DULCOLAX 5 mg.

La formule, ligne par ligne

Une substance active, un dosage, trois tailles de plaquette.

Ce que le tableau ne dit pas tient d’abord dans un adjectif. « Gastro-résistant » signifie que l’enrobage est fait pour ne pas se dissoudre dans l’estomac, et cette propriété commande deux gestes : avaler le comprimé entier, sans le croquer, et éviter de le prendre en même temps qu’un produit qui réduit l’acidité de la partie haute du tube digestif. Antiacides, médicaments alcalins, inhibiteurs de la pompe à protons et lait dissolvent l’enrobage trop tôt.

Deux excipients comptent pour certains acheteurs. Chaque comprimé apporte 34,9 mg de lactose et 23,4 mg de saccharose, soit 69,8 mg et 46,8 mg à la dose quotidienne maximale de l’adulte. Le médicament est de ce fait déconseillé en cas d’intolérance au fructose ou au galactose, de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, de déficit en lactase de Lapp ou en sucrase-isomaltase. L’enrobage contient aussi de l’huile de ricin, qui peut provoquer des troubles digestifs : effet laxatif léger, diarrhée.

Les usages reconnus

Le document retient une indication et une seule, entourée d’un cadre qui compte autant qu’elle.

• Le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.
• Chez l’enfant de 6 à 12 ans, la même indication, avec cette réserve qu’une constipation chronique ou persistante impose la direction d’un médecin.
• En appoint seulement : le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique, c’est-à-dire l’enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons, l’activité physique et la rééducation de l’exonération.

« Occasionnelle » n’est pas un adjectif décoratif. Une constipation qui dure, qui s’accompagne de douleurs abdominales inexpliquées ou qui survient chez une personne dont l’équilibre en eau est fragile sort du cadre évalué. Le document réserve à l’enfant une phrase sévère : la prescription de laxatifs stimulants doit y rester exceptionnelle, le réflexe d’exonération pouvant en être entravé.

Ce qui se passe après la prise

La substance avalée n’est pas la forme qui agit. Le document appelle fraction active du bisacodyl le BHPM, abréviation de bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane, et c’est cette fraction qu’il suit dans l’organisme.

Le résultat attendu est formulé sans détour : obtenir des selles régulières, cible explicite de l’ajustement de la dose. Les délais disent quand cela se produit : environ 10 heures après une prise du soir, environ 5 heures après une prise du matin à jeun.

L’évacuation emporte de l’eau et des électrolytes : chez un patient à l’équilibre hydrique précaire, insuffisant rénal ou âgé, le document décrit un risque accru de déshydratation par pertes hydriques intestinales, avec la soif et l’oligurie pour signaux. La perte de potassium, ou hypokaliémie, commande une bonne part des précautions qui suivent. Une réponse vaso-vagale est par ailleurs décrite au moment de la défécation, par exemple après des spasmes abdominaux.

La prise, en pratique

Chez l’adulte, la posologie est de 1 ou 2 comprimés au maximum par jour. Le second comprimé est un plafond, pas un point de départ : le traitement commence par la dose la plus faible, ajustée ensuite jusqu’à obtenir des selles régulières. La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée.

Chez l’enfant de 6 à 12 ans, la posologie est de 1 comprimé par jour pendant deux à dix jours. Elle ne descend pas plus bas en âge, et jusqu’à 12 ans une constipation chronique ou persistante ne se traite que sous la direction d’un médecin.

Le comprimé s’avale entier, avec une quantité suffisante de liquide, le soir ou le matin à jeun : choisir l’horaire revient à choisir l’heure de l’effet. La prise se décale de celle des produits qui réduisent l’acidité gastrique.

Reste la durée : une utilisation prolongée, au-delà de dix jours, est déconseillée. Passé ce délai, la question n’est plus le réglage de la dose mais ce qui entretient la constipation.

Ce qui empêche la prise

Deux listes, nettement séparées : ce qui interdit la prise, ce qui l’encadre. La frontière ne se déplace pas.

Contre-indications

• Hypersensibilité au bisacodyl ou à l’un des excipients.
• État de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
• Maladies inflammatoires du côlon, rectocolites ulcéreuses, maladie de Crohn.
• Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, y compris des douleurs sévères avec nausées et vomissements pouvant indiquer une affection grave.
• Syndromes occlusifs ou subocclusifs.
• Enfants de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions d’emploi

• Utilisation prolongée au-delà de dix jours : déconseillée. Elle expose à la maladie des laxatifs, avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique et hypokaliémie, et à une dépendance : besoin régulier de laxatifs, posologie à augmenter, constipation sévère au sevrage. Celle-ci varie selon les patients et peut s’installer à l’insu du médecin.
• Équilibre hydrique précaire, insuffisance rénale ou âge avancé : le traitement doit être interrompu et ne doit être repris que sous surveillance médicale.
• Médicaments donnant des torsades de pointes, antiarythmiques (amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol) comme non antiarythmiques (astémizole, bépridil, érythromycine intraveineuse, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine) : association déconseillée, un laxatif non stimulant est à préférer.
• Digitaliques et autres hypokaliémiants (diurétiques hypokaliémiants, amphotéricine B intraveineuse, corticoïdes par voie générale, tétracosactide) : surveillance de la kaliémie, électrocardiogramme s’il y a lieu, et là encore un laxatif non stimulant.
• Rectorragies : généralement légères et spontanément résolutives, elles imposent malgré cela de consulter.
• Grossesse : utilisation déconseillée, les données cliniques et animales étant insuffisantes. Allaitement : utilisation possible, la fraction active n’étant pas retrouvée dans le lait.

Ce que le traitement peut provoquer

Douleurs abdominales et diarrhées arrivent en tête des signalements. Les autres sont rangés par fréquence.

Fréquent, soit de 1 à 10 patients sur 100 : douleurs abdominales, diarrhée, nausées. Peu fréquent, de 1 à 10 sur 1 000 : sensations vertigineuses, rectorragie, gêne anorectale à type de brûlure ou de douleur, vomissements. Rare, de 1 à 10 sur 10 000 : réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, prurit généralisé, déshydratation, syncope, colite y compris colite ischémique. L’hypokaliémie est rapportée sans fréquence estimable à partir des données disponibles.

Des doses élevées peuvent entraîner des diarrhées, des crampes abdominales et une perte d’eau, de potassium et d’autres électrolytes cliniquement significative. Un surdosage chronique y ajoute des douleurs abdominales et une hypokaliémie parfois associée à une faiblesse musculaire ; l’usage chronique abusif de laxatifs a été associé à une lésion tubulaire rénale, à une alcalose métabolique, à un hyperaldostéronisme secondaire et à des calculs rénaux.

La correction des troubles hydroélectrolytiques peut devenir nécessaire quand la perte liquidienne est très importante, particulièrement chez les personnes âgées et les sujets jeunes.

Les points que l’on nous fait préciser