Flagyl 500 mg, métronidazole : germes anaérobies et parasites
Premier regard sur Flagyl
Flagyl est un nom de marque ; la substance qui agit s'appelle métronidazole, et chaque comprimé pelliculé en apporte 500 mg. Son autorisation de mise sur le marché date du 30 septembre 1988 ; son titulaire est Laboratoires Fidia. Confondre la marque et la molécule fait voir deux traitements là où il n'y en a qu'un.
Le métronidazole appartient à la famille des nitro-imidazolés. Son activité est double, antibactérienne et antiparasitaire, d'où un éventail d'indications déroutant : une amibiase intestinale et une infection après chirurgie abdominale ne se ressemblent guère, mais les organismes en cause partagent un trait.
Le document officiel pose aussitôt une limite : les indications « sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles ». Un germe identifié, donc, et non une gêne.
La délivrance suit. Le médicament relève de la liste I : il n'est remis qu'au vu d'une ordonnance, non renouvelable sauf mention expresse du prescripteur. Toutes les rubriques citées viennent d'un même texte, les caractéristiques officielles de FLAGYL 500 mg.
Le ressort pharmacologique
Le document fait précéder sa liste d'indications d'une phrase qui tient lieu d'explication : elles « procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques ». Deux idées s'y logent : ce que la substance atteint, et par où elle le rejoint.
Les cibles d'abord. Les indications nomment des bactéries anaérobies, qui se développent à l'écart de l'oxygène, comme au fond d'un foyer abdominal ou gynécologique, et trois parasites formés d'une seule cellule : l'amibe, le Trichomonas vaginalis, la lamblia de l'intestin. Les germes qui vivent au contact de l'oxygène ne figurent pas dans cette liste.
La diffusion ensuite. Une indication l'illustre : le « relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles ». Un comprimé avalé prend la suite d'un traitement injectable sur la même infection, ce qui suppose que la substance quitte le tube digestif et rejoigne le foyer.
Cette répartition a sa contrepartie : le métronidazole passe dans le lait maternel, et des atteintes du système nerveux central figurent parmi les effets rapportés.
Ce que contient Flagyl
Un comprimé pelliculé apporte 500 mg de métronidazole ; cinq excipients l'accompagnent, amidon de blé, povidone K30, stéarate de magnésium, hypromellose et macrogol 20000.
| Médicament | Flagyl comprimé pelliculé, titulaire Laboratoires Fidia |
|---|---|
| Molécule | Métronidazole, famille des nitro-imidazolés |
| Forme et dosage | Comprimé pelliculé dosé à 500 mg de métronidazole |
| Boîtes | Plaquettes thermoformées PVC/Aluminium de 4 ou de 14 comprimés |
| Statut | Médicament de liste I, délivré sur ordonnance |
| Conservation | Trois ans, plaquettes gardées dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière |
L'un d'eux ne se lit pas comme les autres : l'amidon de blé est la raison pour laquelle une allergie au blé figure parmi les contre-indications.
Le chiffre de 500 mg est l'unité dans laquelle se comptent les quantités de la rubrique de posologie : un gramme et demi par jour fait trois comprimés, deux grammes en font quatre.
Les comprimés sont placés sous plaquettes thermoformées PVC/Aluminium, par 4 ou par 14. La conservation atteint trois ans, les plaquettes restant dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière : le carton y participe.
Quand un médecin prescrit Flagyl
Les indications sont énumérées par le document, et la liste s'arrête là. Chacune renvoie à un organisme identifié ou fortement suspecté, non à un tableau de symptômes.
- les amibiases, infections dues à une amibe, intestinales ou hépatiques ;
- les trichomonases urogénitales ;
- les vaginites non spécifiques ;
- les lambliases, parasitoses de l'intestin ;
- le traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles ;
- le relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles.
Le relais désigne un moment du traitement plutôt qu'une maladie : la suite donnée par la bouche à ce qui a commencé par voie injectable. Le choix tient compte, en outre, des recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des antibactériens.
Deux de ces indications engagent une autre personne : la trichomonase et la vaginite non spécifique prévoient le traitement du partenaire, et la posologie l'exige pour la trichomonase même sans réponse positive du laboratoire chez lui.
La prise au quotidien
La voie est orale, et la quantité change avec l'infection traitée : le document écrit un schéma par indication.
Pour l'amibiase, l'adulte prend 1,50 g par jour en trois prises, l'enfant 30 à 40 mg par kilo et par jour, également en trois prises, pendant sept jours consécutifs. Au stade de l'abcès, l'amibiase hépatique impose une évacuation menée conjointement au traitement : le comprimé ne remplace pas ce geste.
Chez la femme, pour les urétrites et les vaginites à Trichomonas, le document prévoit une dose unique de 2 g, soit quatre comprimés, et le partenaire est traité en même temps, qu'il présente ou non des signes cliniques.
La lambliase demande 0,750 g à 1 g par jour pendant cinq jours consécutifs chez l'adulte, et 500 mg par jour chez l'enfant de 10 à 15 ans. La vaginite non spécifique appelle 500 mg deux fois par jour pendant sept jours, avec traitement simultané du partenaire. Les infections à germes anaérobies, en première intention comme en relais, reçoivent 1 à 1,5 g par jour chez l'adulte, 20 à 30 mg par kilo chez l'enfant.
Deux lectures s'imposent. Les quantités de l'enfant se calculent au poids et ne concernent pas l'enfant de moins de six ans, chez qui le comprimé est contre-indiqué pour une raison de forme. Les 2 g de la trichomonase désignent une prise unique dans une seule indication : ailleurs, les quantités journalières écrites ne dépassent pas 1,5 g. Le mot « consécutifs » revient deux fois, pour les sept jours de l'amibiase et les cinq de la lambliase ; une durée écrite en jours se compte en jours, non jusqu'à la disparition des signes.
Ce qu’il faut savoir avant et pendant
Le document sépare trois registres : ce qui interdit la prise, ce qui demande surveillance ou arrêt, et ce qui a été rapporté.
Les contre-indications
Elles sont trois, et la liste est close.
- l'hypersensibilité au métronidazole, à la famille des imidazolés ou à l'un des excipients ;
- l'allergie au blé, autre que la maladie cœliaque ;
- l'enfant âgé de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
La deuxième demande une lecture attentive : le document vise l'allergie au blé et place explicitement la maladie cœliaque hors du champ de l'interdiction.
Les associations à éviter ou à surveiller
La rubrique s'ouvre sur la réaction antabuse, que de nombreux médicaments provoquent avec l'alcool.
- Alcool, en boisson comme en excipient d'un autre médicament : effet antabuse, qui réunit chaleur, rougeurs, vomissements et tachycardie ; pour la reprise, le document renvoie à la demi-vie du produit, sans fixer de délai chiffré ;
- disulfirame : épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association ;
- busulfan à fortes doses : le métronidazole double ses concentrations ;
- médicaments allongeant l'intervalle QT : des allongements ont été rapportés ;
- anticonvulsivants inducteurs enzymatiques et rifampicine : baisse des concentrations de métronidazole, d'où surveillance clinique et adaptation éventuelle de la dose ;
- lithium : hausse de la lithémie jusqu'à des valeurs toxiques, d'où une surveillance stricte ;
- fluoro-uracile, tégafur et capécitabine : toxicité augmentée par diminution de la clairance.
Les anticoagulants oraux reçoivent une mention à part, sous le titre du déséquilibre de l'INR : de nombreux cas d'augmentation de leur activité ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques.
Les signes qui imposent un arrêt
Des réactions allergiques, choc anaphylactique compris, peuvent mettre en jeu le pronostic vital : le métronidazole est alors interrompu. Un érythème généralisé fébrile avec pustules en début de traitement fait suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée ; il impose l'arrêt et interdit toute nouvelle administration. Même conséquence devant une éruption progressive avec bulles ou atteinte des muqueuses, qui évoque un syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell.
Du côté neurologique, des signes d'encéphalopathie ou de syndrome cérébelleux — ataxie, troubles de l'élocution et de la marche, nystagmus, tremblements, vertiges, confusion, convulsions, neuropathies sensitives périphériques, céphalées — conduisent à réévaluer aussitôt la prise en charge et à décider l'arrêt du traitement. Des encéphalopathies rapportées après la commercialisation s'accompagnaient de modifications visibles à l'IRM dans le cervelet et le corps calleux ; la plupart régressent à l'arrêt, et des cas exceptionnels d'évolution fatale ont été décrits. Après une méningite aseptique, la reprise est déconseillée.
Grossesse et allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique particulier, et le métronidazole « peut être prescrit pendant la grossesse si besoin ». L'allaitement reçoit une consigne différente : la substance passe dans le lait maternel, et le document demande d'éviter son administration pendant cette période.
Les effets indésirables rapportés
Les troubles digestifs viennent en tête : douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée, glossites avec sécheresse de la bouche, stomatites, troubles du goût, perte d'appétit, modification de l'aspect de la langue liée à une mycose, et pancréatites réversibles à l'arrêt.
Suivent le sang, avec neutropénie, agranulocytose et thrombopénie ; les yeux, avec des troubles visuels transitoires et des névrites optiques ; le psychisme, avec hallucinations, réactions psychotiques pouvant s'accompagner d'idées suicidaires, et humeur dépressive ; le foie, avec élévation des enzymes hépatiques et de très rares atteintes aiguës.
Chez les personnes atteintes du syndrome de Cockayne, des hépatotoxicités sévères et irréversibles ont été rapportées, d'apparition très rapide après le début d'un traitement par voie générale, avec des issues fatales. La peau peut réagir par des bouffées congestives, un prurit, une éruption parfois fébrile, de l'urticaire ou un œdème de Quincke.
Réponses aux questions courantes
Un même comprimé pour six infections : que fixe l'ordonnance ?
La quantité, le rythme et la durée, qui changent d'une indication à l'autre : 2 g en prise unique pour la trichomonase, 1,50 g par jour sur sept jours consécutifs pour l'amibiase. Aucune officine ne délivre Flagyl sans ordonnance parce que le comprimé de 500 mg, lui, reste le même partout : seul le germe identifié départage ces schémas, et il ne se lit pas sur la boîte. S'y ajoutent le traitement simultané du partenaire là où l'indication le prévoit, la revue de l'alcool, du disulfirame, du lithium, des anticoagulants oraux et de plusieurs anticancéreux, et une remise de liste I non renouvelable sauf mention expresse.
L'allergie au blé et la maladie cœliaque posent-elles le même problème ?
Non, le document les sépare explicitement. La contre-indication vise l'allergie au blé « autre que la maladie cœliaque », formulation qui met donc la maladie cœliaque hors de son champ. L'excipient en cause est l'amidon de blé, présent dans chaque comprimé. Une allergie au blé connue se signale avant la prescription, au même titre qu'une allergie aux imidazolés.
Ce traitement change-t-il l'aptitude à conduire ?
Il peut la modifier, et le document demande d'en avertir les patients. Les troubles visés sont des vertiges, une confusion, des hallucinations, des convulsions et des troubles visuels. La recommandation porte sur leur survenue : ne pas conduire ni utiliser de machine en cas d'apparition de ces troubles. Elle vise un événement à reconnaître, non une interdiction valable du premier au dernier comprimé.
Que faire après avoir avalé une quantité de comprimés très supérieure à la dose prescrite ?
Un avis médical s'impose sans attendre l'apparition de signes. Le document rapporte des prises uniques allant jusqu'à 12 g, lors de tentatives de suicide ou de surdosages accidentels, avec des symptômes restés limités à des vomissements, une ataxie et une légère désorientation. Il n'existe pas d'antidote spécifique du métronidazole, et la prise en charge d'un surdosage massif est symptomatique. C'est cette absence d'antidote qui justifie de faire évaluer la situation plutôt que de l'observer.
Comment le répertoire des génériques traite-t-il le métronidazole ?
En réunissant sous une même entrée une spécialité de référence et les copies reconnues équivalentes : c’est ce classement, et lui seul, qui autorise l’échange d’une boîte contre une autre. Le nom commercial et la molécule ne se confondent pas — Flagyl est une marque, le métronidazole la substance qu’elle apporte — si bien qu’un Flagyl générique se cherche à partir de la substance, de son dosage et de sa forme. Une forme différente relève d’une autre entrée, ce qui exclut l’échange entre un comprimé et une présentation buvable. Un point se contrôle avant d’accepter la boîte proposée : l’amidon de blé entre dans la composition de ce comprimé, et les excipients varient selon le fabricant. Le fonctionnement de ce classement est décrit par l’explication officielle des génériques.
Que trouve-t-on en cherchant à acheter Flagyl en ligne ?
Des pages d’information, et des offres situées hors du cadre français. La vente à distance ne couvre, en France, que les médicaments dont la délivrance ne réclame pas d’ordonnance ; un antibactérien de liste I se remet au comptoir, prescription en main. Une annonce qui propose ce comprimé sans ordonnance se dénonce elle-même : elle opère en dehors des obligations auxquelles une officine est tenue. C’est le répertoire des sites déclarés qui sépare les officines en règle des boutiques qui n’en sont pas.
Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.