Finasteride 1 mg : alopécie androgénétique de l’homme

Finasteride : substance, classe et usage

Le finastéride appartient à la famille des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase de type II, l’enzyme qui transforme la testostérone en dihydrotestostérone. Présenté en comprimé pelliculé dosé à 1 mg et réservé à la voie orale, il s’adresse aux stades peu évolués de l’alopécie androgénétique chez l’homme, c’est-à-dire à une chute de cheveux dont le moteur est hormonal.

La spécialité de référence est FINASTERIDE EG 1 mg, comprimé pelliculé, dont le titulaire est EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS et dont l’autorisation de mise sur le marché date du 18 mars 2009 ; les caractéristiques officielles de FINASTERIDE EG 1 mg en détaillent chaque rubrique.

L’objectif se juge sur le cuir chevelu, alors que le moyen employé est hormonal et agit dans l’organisme entier. De là viennent la restriction d’usage à l’homme, les précautions autour d’une grossesse, les effets rapportés sur la sphère sexuelle, le tissu mammaire et l’humeur, et jusqu’à la lecture d’un dosage sanguin prostatique.

De la prise à l’effet

La testostérone circule chez tout homme, et une partie en est convertie dans certains tissus en dihydrotestostérone sous l’action de la 5-alpha-réductase. C’est cette forme dérivée qui entretient l’alopécie androgénétique, dont le nom dit la dépendance aux androgènes. En freinant l’enzyme, le finastéride abaisse la quantité de dihydrotestostérone produite et retire au processus une part de ce qui l’alimente.

Le résultat attendu porte un nom précis : le médicament stabilise le processus de l’alopécie androgénétique. Reconquérir une densité perdue depuis des années ne fait pas partie de ce qui a été établi.

Le calendrier compte autant que le mécanisme. Trois à six mois de traitement à raison d’une prise par jour sont généralement nécessaires avant de constater une stabilisation manifeste de la chute des cheveux, ce qui place toute évaluation plus précoce hors de propos.

Les données du produit

La présentation tient en quelques lignes.

Le noyau du comprimé contient du lactose monohydraté, avec la cellulose microcristalline, l’amidon de maïs prégélatinisé, les macrogolglycérides lauriques, le carboxyméthylamidon sodique et le stéarate de magnésium ; une intolérance connue à ce sucre se signale au pharmacien avant la première prise. Le pelliculage, un OPADRY rose, associe hypromellose, dioxyde de titane, oxydes de fer et macrogol 6000.

Le pelliculage prévient tout contact avec le principe actif, à la condition expresse que le comprimé ne soit ni cassé ni écrasé. La règle vaut pour celui qui l’avale comme pour la personne qui ouvre la boîte à sa place.

Le dosage à 1 mg est le seul de cette présentation, sans palier intermédiaire. La même substance existe à 5 mg, mais ce dosage sert une tout autre indication, l’hyperplasie bénigne de la prostate, et ne constitue en rien une version renforcée du traitement capillaire.

Les comprimés se répartissent en plaquette de PVC et d’aluminium ou en flacon de polyéthylène à bouchon vissé, par 7, 14, 28, 30, 84, 98 ou 100. Le prix d’une boîte dépend du nombre de comprimés et du dosage, de sorte que deux conditionnements d’un même médicament ne reviennent pas au même.

Les situations retenues, une par une

L’indication inscrite au document officiel est étroite et tient en deux énoncés.

• Les stades peu évolués de l’alopécie androgénétique chez l’homme.
• La stabilisation du processus de l’alopécie androgénétique chez les hommes âgés de 18 à 41 ans.

Au-delà de ces deux lignes, rien n’a été établi : ni l’efficacité sur le recul des golfes bitemporaux, ni l’efficacité à un stade avancé de la chute des cheveux.

La tranche de 18 à 41 ans ne fonctionne pas comme une barrière administrative : elle décrit la population chez laquelle la stabilisation a été observée en étude clinique. Une chute de cheveux peut relever de bien d’autres causes qu’un mécanisme androgénétique, et l’indication ne couvre que celui-là, ce qui suppose un diagnostic posé avant la première boîte.

Ce que prévoit le schéma de doses

La posologie recommandée est d’un comprimé à 1 mg par jour, pendant ou en dehors des repas, par voie orale exclusivement. Le schéma ne comporte ni dose de charge, ni titration, ni paliers successifs : la dose du premier jour est celle du dernier.

Il n’existe aucune preuve qu’une augmentation de la posologie augmente l’efficacité du produit. L’efficacité et la durée du traitement se réévaluent en revanche régulièrement avec le médecin traitant.

Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale, aucun ajustement de posologie n’est nécessaire ; chez ceux qui souffrent d’une insuffisance hépatique, les données font défaut et la prudence s’impose, les taux plasmatiques de finastéride pouvant se trouver augmentés.

L’emploi simultané du minoxidil appliqué localement contre l’alopécie androgénétique n’est pas recommandé, faute de données sur les deux produits pris ensemble.

Prudence : les points qui comptent

Contre-indications

Trois situations interdisent la prise.

• Une hypersensibilité au finastéride ou à l’un des excipients du comprimé.
• Le sexe féminin : le médicament est contre-indiqué chez la femme.
• La prise simultanée de finastéride à 5 mg ou d’un autre inhibiteur de la 5-alpha-réductase, prescrit pour une hyperplasie bénigne de la prostate ou pour une autre pathologie.

La contre-indication féminine tient au risque de grossesse : le finastéride peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes d’un fœtus de sexe masculin lorsqu’il est administré à une femme enceinte. Pour l’allaitement, l’usage demeure contre-indiqué chez la femme, et le passage du finastéride dans le lait maternel reste inconnu.

Mises en garde et précautions

D’autres situations imposent une vigilance nommée.

• Enfants et adolescents : le finastéride ne doit pas être utilisé chez les enfants, aucune donnée d’efficacité ou de sécurité n’étant disponible avant 18 ans.
• Tissu mammaire : une grosseur, une douleur, une gynécomastie ou un écoulement au niveau du mamelon se signalent rapidement au médecin, un cancer du sein ayant été observé après commercialisation chez des hommes traités par finastéride 1 mg.
• Humeur : une humeur dépressive, une dépression et, moins fréquemment, des idées suicidaires ont été déclarées par des patients traités ; l’apparition de tels symptômes conduit à interrompre le traitement et à consulter.
• Dosage du PSA : la valeur moyenne de l’antigène spécifique de la prostate est passée de 0,7 ng/ml avant traitement à 0,5 ng/ml après douze mois chez des hommes de 18 à 41 ans, et le résultat doit être multiplié par deux pour être interprété sous finastéride.
• Projet de paternité : des cas d’infertilité et de mauvaise qualité du sperme ont été signalés après commercialisation, avec normalisation ou amélioration rapportée après l’arrêt ; l’arrêt doit être envisagé chez l’homme qui projette de concevoir un enfant.

Une femme enceinte ou susceptible de l’être ne doit pas manipuler les comprimés, surtout cassés ou écrasés, en raison du risque d’absorption. De petites quantités de la substance ont été retrouvées dans le sperme de patients recevant 5 mg par jour, sans que l’on sache si un fœtus de sexe masculin encourt un dommage par cette voie ; réduire l’exposition d’une partenaire enceinte au sperme, par un préservatif, est alors recommandé.

Effets indésirables

Les effets peu fréquents, soit moins d’un patient sur cent et au moins un sur mille, touchent la sphère sexuelle et l’humeur : baisse de la libido, dépression, dysfonctionnement érectile et troubles de l’éjaculation, dont une diminution du volume de l’éjaculat.

D’autres effets ont une fréquence indéterminée, les déclarations spontanées recueillies après commercialisation ne permettant pas de la calculer : réactions d’hypersensibilité avec rash, prurit, urticaire et angio-œdème, palpitations, anxiété, idées suicidaires, augmentation des enzymes hépatiques, sensibilité et augmentation du volume des seins, douleur testiculaire, stérilité.

Pendant les douze premiers mois, les effets sexuels ont concerné 3,8 % des hommes traités contre 2,1 % sous placebo, puis leur incidence est descendue à 0,6 % au cours des quatre années suivantes. Environ 1 % des hommes, dans le groupe finastéride comme sous placebo, ont arrêté le traitement la première année en raison d’effets indésirables sexuels.

Oubli, prise double et arrêt brutal

Un comprimé oublié ne se rattrape pas en doublant la prise suivante. Le bénéfice tient à la régularité sur plusieurs mois et non à la quantité avalée un jour donné ; la prise suivante reprend le rythme ordinaire d’un comprimé par jour.

Sur la prise double involontaire, les études de surdosage donnent la mesure du sujet : des doses uniques allant jusqu’à 400 mg et des doses répétées jusqu’à 80 mg par jour pendant trois mois n’ont pas induit d’effets indésirables liés à la dose, et aucun traitement spécifique n’est recommandé en cas de surdosage. L’erreur ne devient pas pour autant une habitude à installer, la posologie restant d’un comprimé quotidien.

L’arrêt a des conséquences décrites. Les effets bénéfiques commencent à régresser au sixième mois et disparaissent après neuf à douze mois, raison pour laquelle une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Interrompre de sa propre initiative laisse le processus reprendre son cours ; la décision revient au médecin qui a prescrit.

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