Desloratadine 5 mg : antihistaminique en comprimé

Desloratadine : substance, classe et usage

La desloratadine est un antihistaminique, une substance qui s'oppose aux effets de l'histamine, le messager que l'organisme libère au cours d'une réaction allergique. Elle se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé à avaler, dosé à 5 mg, et s'adresse à l'adulte comme à l'adolescent de 12 ans et plus. Son usage est délimité de façon étroite par le document officiel du produit, le traitement des symptômes de la rhinite allergique et de l'urticaire.

La prise ne demande presque rien, un comprimé une fois par jour, au moment d'un repas ou en dehors. L'attention se porte ailleurs, du côté des antécédents de la personne, de ce qu'elle prend déjà et du moment où des symptômes qui durent cessent de relever de l'automédication.

Le nom porté par la boîte est celui de la molécule elle-même, et plusieurs fabricants proposent sous cet intitulé un comprimé d'aspect différent.

De la prise à l’effet

Au contact d'un allergène, certaines cellules libèrent de l'histamine. Cette molécule se fixe sur des récepteurs de la muqueuse du nez, des yeux et de la peau, et c'est cette fixation qui déclenche éternuements, écoulement clair, démangeaisons et plaques. La desloratadine occupe ces mêmes récepteurs sans les activer, l'histamine libérée trouve la place prise, et son signal ne produit plus ses effets habituels.

Le comprimé avalé gagne la circulation, puis agit là où ces récepteurs se trouvent, aux endroits mêmes où les symptômes apparaissent. Le repas ne pèse pas sur cette étape.

La mention portée au document officiel est celle d'un traitement symptomatique. La sensibilité à l'allergène demeure, le comprimé atténue ce que la réaction produit sans modifier ni la réaction elle-même ni la disposition qui en est à l'origine. Soulager une saison de pollens ne rend pas moins allergique la saison suivante, et agir sur le fond relève d'une autre démarche, conduite par un médecin.

Les données du produit

Sous l'intitulé desloratadine 5 mg, le comprimé pelliculé réunit un principe actif unique et une poignée d'excipients. Le noyau associe de la cellulose microcristalline, de l'amidon de maïs partiellement prégélatinisé, du stéarate de magnésium et de la silice colloïdale anhydre.

Le pelliculage bleu rassemble hypromellose, dioxyde de titane, cellulose microcristalline, acide stéarique et laque aluminique d'indigotine (E132), le colorant qui donne sa teinte au comprimé. Cette liste intéresse les personnes qui ont déjà réagi à un excipient, une hypersensibilité à l'un de ces composants fermant l'accès au produit.

La durée de conservation est de 3 ans et le comprimé se garde à l'abri de la lumière, dans son emballage extérieur d'origine. Les présentations vont de la plaquette de quelques comprimés à la boîte de cent. Le prix d'un médicament délivré sans prescription obligatoire suit cette échelle autant que le dosage, et deux boîtes de la même spécialité, de contenances différentes, ne se paient pas le même montant. La composition complète et les conditions de conservation figurent dans les caractéristiques officielles de DESLORATADINE CRISTERS 5 mg.

Les situations retenues, une par une

Deux situations, et deux seulement, sont retenues pour cette forme et ce dosage, chez l'adulte et chez l'adolescent à partir de 12 ans :

• le traitement symptomatique de la rhinite allergique ;
• le traitement symptomatique de l'urticaire.

La rhinite allergique désigne l'atteinte de la muqueuse du nez déclenchée par un allergène, l'urticaire l'éruption de plaques en relief qui démangent. Les deux passent par le même messager chimique, ce qui explique qu'une même substance s'adresse à l'un comme à l'autre.

Ce qui ne figure pas dans ces deux lignes ne s'y ajoute pas par ressemblance : une gêne respiratoire, une toux qui s'installe, une éruption dont l'origine allergique n'est pas établie appellent un examen médical plutôt qu'un antihistaminique pris de sa propre initiative.

Ce que prévoit le schéma de doses

La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, chez l'adulte et chez l'adolescent de 12 ans et plus. Elle ne se répartit pas en plusieurs prises.

Le rythme dépend de la forme que prend la rhinite allergique. Lorsqu'elle est intermittente, les symptômes étant présents moins de quatre jours par semaine ou sur moins de quatre semaines, la conduite tient compte de leur évolution : le traitement peut être interrompu une fois les symptômes disparus, puis rétabli à leur réapparition. Lorsqu'elle est persistante, quatre jours par semaine ou plus et pendant plus de quatre semaines, un traitement continu peut être proposé pendant les périodes d'exposition à l'allergène.

Chez l'adolescent de 12 à 17 ans, l'expérience tirée des essais cliniques d'efficacité reste limitée. En dessous de 12 ans, la sécurité et l'efficacité de la desloratadine n'ont pas été établies, et cette forme ne convient donc pas à l'enfant.

Augmenter la dose de sa propre initiative expose à davantage d'effets. Le profil observé lors d'un surdosage ressemble à celui des doses thérapeutiques, avec des effets qui peuvent être plus importants, et la prise en charge consiste à éliminer la substance non absorbée puis à traiter les symptômes. L'hémodialyse n'élimine pas la desloratadine.

Quand ce traitement est exclu

Deux registres se distinguent : ce qui interdit la prise, et ce qui impose de la surveiller.

Les contre-indications

Elles tiennent toutes à l'hypersensibilité :

• hypersensibilité à la desloratadine elle-même ;
• hypersensibilité à l'un des excipients du comprimé, pelliculage compris ;
• hypersensibilité à la loratadine, dont la desloratadine est le métabolite actif.

Une réaction survenue autrefois avec l'une de ces deux substances engage donc l'autre.

Les précautions d'emploi

Trois situations n'interdisent pas le traitement mais demandent de la prudence :

• insuffisance rénale sévère, où la desloratadine doit être utilisée avec précaution ;
• antécédents personnels ou familiaux de convulsions, le risque de crise inaugurale concernant surtout les enfants en bas âge ; l'arrêt doit être envisagé en cas de crise survenue pendant le traitement ;
• consommation d'alcool : aucune potentialisation de ses effets délétères n'a été mise en évidence sur les tests de performances, mais des cas d'intolérance et d'intoxication à l'alcool ont été rapportés depuis la commercialisation, d'où la prudence recommandée en cas de prise concomitante.

Grossesse, allaitement et fertilité

Plus de 1 000 grossesses documentées n'ont mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique de la desloratadine pour le fœtus ou le nouveau-né, et les études animales n'ont pas montré d'effet délétère sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.

Pendant l'allaitement, la desloratadine a été retrouvée chez des nouveau-nés et des nourrissons allaités par une femme traitée, et son effet sur eux n'est pas connu. La décision revient à interrompre l'allaitement ou le traitement, en mettant en regard le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et celui du traitement pour la femme. Sur la fertilité humaine, aucune donnée ne permet de documenter un effet.

Ce que l’on peut ressentir

Les mots de fréquence ont une définition chiffrée : fréquent signifie au moins un cas sur cent et moins d'un sur dix, très rare moins d'un cas sur dix mille. Quand les données ne permettent pas d'estimer la proportion, la fréquence est dite indéterminée.

À la dose de 5 mg par jour, les essais cliniques ont relevé des effets indésirables chez 3 % de patients de plus que sous placebo, les plus fréquents étant l'asthénie (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les céphalées (0,6 %). Dans une étude menée chez 578 adolescents de 12 à 17 ans, l'effet le plus fréquent était la céphalée, survenue chez 5,9 % des patients sous desloratadine et 6,9 % sous placebo.

Trois effets sont classés fréquents, les céphalées, la sécheresse buccale et l'asthénie. Sont très rares les vertiges, la somnolence, l'insomnie, l'hyperactivité psychomotrice et les convulsions, la tachycardie et les palpitations, les douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsies et diarrhées, les hallucinations, l'augmentation des enzymes hépatiques, celle de la bilirubine et l'hépatite. Ont été rapportés à fréquence indéterminée une augmentation de l'appétit, une anomalie du comportement, de l'agressivité, un allongement de l'intervalle QT, un ictère et une photosensibilité.

Sur la conduite, les études disponibles créditent la desloratadine d'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire ou à utiliser une machine. La plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, mais la réponse varie, et il revient à chacun de tester la sienne avant une activité qui exige de la vigilance.

Ce que l’on nous demande le plus souvent