Cutacnyl 5 % gel : le peroxyde de benzoyle dans l’acné

Ce que recouvre le nom Cutacnyl

Cutacnyl est le nom commercial d’une gamme de gels dermatologiques dont la substance active est le peroxyde de benzoyle. La présentation décrite ici porte le nom complet de CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale ; elle appartient à GALDERMA INTERNATIONAL et son autorisation de mise sur le marché date du 22 juillet 1985. Le chiffre accolé au nom indique la proportion de substance active du gel.

La forme pharmaceutique est un gel, un produit qui reste à la surface de la peau, étalé en couche mince. L’indication inscrite au dossier tient en deux mots : l’acné vulgaire. Tout ce que l’étiquette ajoute ensuite découle de cette indication unique et de la nature chimique de la substance.

Le détail figure dans la monographie publiée pour CUTACNYL 5 POUR CENT, document de référence pour cette concentration.

Ce que la molécule fait, et ce qu’elle ne fait pas

Le peroxyde de benzoyle appartient à la famille chimique des peroxydes : c’est un oxydant, et cette seule propriété éclaire la plus grande partie de l’étiquette. Déposé sur la peau, il exerce une action antibactérienne dans l’environnement du follicule pileux et un effet kératolytique, c’est-à-dire qu’il contribue à désépaissir la couche de cellules mortes qui obstrue l’orifice des pores.

Une chimie de ce type ne trie pas ce qu’elle rencontre. Le dossier range d’ailleurs l’emploi concomitant d’autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives parmi les habitudes à écarter pour réduire l’irritation.

Les limites sont documentées avec la même précision que les effets, et la première est que l’action reste locale, puisque la substance n’est indiquée que dans le cadre d’un traitement topique et que la voie externe est la seule prévue. Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives avec d’autres médicaments. Sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine, le peroxyde de benzoyle n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable.

Ce que dit l’étiquette

Les mentions portées sur le conditionnement tiennent en quelques lignes.

Le tableau laisse de côté la composition fine du gel. Parmi les excipients figure le propylèneglycol, que le dossier signale comme pouvant provoquer des irritations cutanées. Les autres composants, carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, poloxamère 182, hydroxyde de sodium, glycérol, copolymère méthacrylique et eau purifiée, assurent la texture et la stabilité de la préparation.

Un gel ne se fractionne pas comme un comprimé : la dose ne se compte pas, elle se juge à l’épaisseur du film déposé, et le tube de 40 g ne comporte aucun dispositif de mesure. Le mot « crème » revient souvent dans les recherches, on lit même Cutacnyl crème, alors que la forme enregistrée est un gel.

Les conditions de délivrance disent quelque chose du profil de risque de la substance. Inscrite sur la liste II, elle relève de la prescription médicale obligatoire, avec un renouvellement possible jusqu’à douze mois sauf mention contraire du prescripteur, ce qui la sépare de la liste I. Quand un médicament n’est pas pris en charge, son prix est fixé librement par chaque officine, ce qui explique les écarts d’une pharmacie à l’autre pour un même gel et un même dosage.

Pour quels troubles

L’indication retenue par le dossier est l’acné vulgaire, la forme commune de l’acné, celle qui associe comédons et lésions inflammatoires. Le document précise les situations dans lesquelles les concentrations à 2,5 % et 5 % sont préférentiellement utilisées :

• les acnés débutantes de l’adolescent ;
• les sujets à peau fragile, notamment les enfants et les sujets blonds ou roux ;
• le début de traitement, en période d’essai, afin de s’assurer de la bonne tolérance du produit ;
• la cure d’entretien des acnés blanchies.

Cette liste n’élargit pas l’indication, elle la précise : il s’agit toujours de l’acné. Les deux concentrations les plus basses y tiennent une place particulière, pour une peau fine comme pour un traitement qui débute.

Organiser les prises

La posologie s’adapte à la réponse thérapeutique et à la tolérance individuelle. En règle générale, le gel s’applique une à deux fois par jour. Chez les personnes à peau sensible, une seule application quotidienne est recommandée. En cure d’entretien, pour les concentrations à 2,5 % et 5 %, le rythme descend à une application tous les deux à trois jours.

Avant d’étendre le produit à toute la zone, le dossier recommande de tester la sensibilité individuelle par une « touche d’essai » : des applications répétées sur une petite surface de peau pendant dix à quinze jours consécutifs.

Le gel s’applique en couche fine sur l’ensemble des zones affectées, sur une peau nettoyée et séchée, par légers massages du bout des doigts jusqu’à pénétration complète. Les mains se lavent après l’emploi.

Les ajustements sont prévus. Si les phénomènes d’irritation s’avèrent gênants, les applications peuvent être espacées, la forme moins concentrée peut prendre le relais, ou les deux. Une irritation gênante qui persiste malgré ces précautions conduit à interrompre le traitement. Des informations précises données au patient évitent l’arrêt prématuré et injustifié du traitement.

Ce que le dossier signale

Contre-indications

Elles sont peu nombreuses et ne se discutent pas.

• hypersensibilité au peroxyde de benzoyle ;
• hypersensibilité à l’un des excipients du gel.

Mises en garde et précautions d’emploi

Le dossier décrit une irritation discrète possible, surtout en début de traitement : légère sensation de brûlure, rougeur, desquamation. Elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au topique tant qu’elle reste modérée. Pour réduire ces phénomènes, plusieurs précautions sont énumérées :

• ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables ou souffrant d’érythème solaire ;
• éviter l’emploi concomitant d’autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives ;
• ne pas appliquer sur une peau lésée, plaie, érosion ou inflammation cutanée aiguë, en raison du risque de sensibilisation ;
• éviter le contact avec les yeux, les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses, et rincer très soigneusement à l’eau en cas d’application accidentelle ;
• redoubler de prudence chez les sujets à teint clair et sur les régions fragiles : visage, cou, décolleté, creux sous-claviculaire ;
• interrompre le traitement devant un gonflement de la peau ou des vésicules.

Effets indésirables

Les atteintes de la peau et du tissu sous-cutané viennent en tête. Sont rapportés comme très fréquents la sécheresse cutanée, l’érythème, la desquamation et la sensation de brûlure cutanée ; comme fréquents, le prurit et l’irritation cutanée sous forme de dermite irritative de contact. À une fréquence indéterminée figurent le gonflement du visage, l’éruption cutanée, la photosensibilité, une douleur cutanée à type de picotements, la dermite allergique de contact, des réactions allergiques dont des réactions anaphylactiques, et un œdème palpébral.

Alcool, repas et habitudes du quotidien

Le gel relève de la voie externe et d’elle seule, et la seule ingestion que le dossier envisage est accidentelle, auquel cas des mesures symptomatiques appropriées doivent être prises. L’alcool dont il est question dans les précautions n’est donc pas celui des repas, mais celui des produits que l’on pose sur la peau.

Le dossier demande en effet de s’abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé pendant le traitement. La toilette suit la même logique : un pain de toilette doux, pas plus de deux lavages par jour. L’exposition répétée au soleil et aux rayons ultraviolets est également à éviter.

Autre point à anticiper : le contact du gel avec une matière colorée, cheveux ou tissus teints, peut entraîner leur blanchiment ou leur décoloration. Le rangement du tube demande la même attention, à l’abri de la chaleur, loin de toute flamme et à une température qui ne dépasse pas 25 °C.

Questions des patients