Ciflox 500 mg, comprimé de ciprofloxacine sur ordonnance

Ciflox : de quoi s’agit-il

Ciflox se présente en comprimé pelliculé sécable dosé à 500 mg de ciprofloxacine, substance antibactérienne de la famille des fluoroquinolones. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché est BAYER HEALTHCARE, et cette autorisation date du 24 juillet 1987.

L’antibiotique Ciflox vise des infections bactériennes localisées, dues pour la plupart à des bactéries à Gram négatif.

Le même nom de marque désigne également une solution pour perfusion, administrée en milieu hospitalier. Les indications et les doses qui suivent sont celles du comprimé, d’après la fiche officielle de CIFLOX 500 mg.

La ciprofloxacine Ciflox appartient à la liste I : sa délivrance passe par une ordonnance. Avant de l’écrire, le prescripteur ne regarde pas que le siège de l’infection. Il tient compte du germe suspecté ou identifié et des données de résistance disponibles — celle d’Escherichia coli aux fluoroquinolones varie selon les régions de l’Union européenne —, de la fonction rénale, du poids chez l’enfant, et des traitements en cours, dont l’un au moins interdit l’association.

Depuis la réévaluation européenne de 2019, les fluoroquinolones sont réservées aux situations où les autres antibiotiques sont inappropriés, en raison d’effets indésirables graves et parfois durables.

L’action du principe actif, pas à pas

D’abord être absorbée

La ciprofloxacine passe dans le sang depuis le tube digestif, et c’est l’étape la plus facile à contrarier. Les cations polyvalents — calcium, magnésium, aluminium, fer — forment avec la molécule des complexes qui réduisent son absorption. Le sucralfate, les antiacides, les chélateurs du phosphate comme le sévélamer et les médicaments fortement tamponnés produisent le même effet.

Une cible qui appartient à la bactérie

Une fois dans la circulation, la substance désorganise le mécanisme par lequel la bactérie copie son matériel génétique et se divise. La population bactérienne cesse de se renouveler et l’infection reflue. Le résultat dépend entièrement d’un paramètre : la sensibilité du germe en cause à cette molécule.

Puis être éliminée par le rein

La ciprofloxacine est sécrétée par le rein, et le probénécide, qui gêne cette sécrétion, en augmente les concentrations dans l’organisme. De cette voie d’élimination découlent l’ajustement des doses lorsque la clairance de la créatinine est abaissée et l’attention portée à l’hydratation.

Substance active, dosage, conditionnement

Le tableau reprend l’identité du produit telle qu’elle figure au dossier d’autorisation.

Le chiffre de 500 mg désigne la quantité de substance active par comprimé, non une quantité quotidienne : selon l’infection, Ciflox 500 mg se prend deux fois par jour, certaines situations descendant à 250 mg par prise quand d’autres montent à 750 mg.

Un autre dosage porte le même nom de marque. Ciflox 250 mg, comprimé pelliculé sécable, est une spécialité enregistrée séparément, avec son propre numéro d’identification. Ce n’est pas un comprimé de 500 mg coupé en deux sous un autre nom, et les deux dosages ne se remplacent pas l’un l’autre sur une ordonnance.

La mention « sécable » appartient au nom officiel du produit : elle décrit la forme du comprimé, non une demi-dose, la quantité à prendre restant celle de l’ordonnance.

Le noyau du comprimé contient de la cellulose microcristalline, de la crospovidone, de l’amidon de maïs, du stéarate de magnésium et de la silice colloïdale anhydre ; le pelliculage associe hypromellose, macrogol 4000 et dioxyde de titane (E 171). L’hypersensibilité à l’un de ces composants fait partie des contre-indications.

Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes PVC/Aluminium de 6, 10, 12, 14, 20, 28, 100 ou 150 unités ; leur conservation ne demande aucune précaution particulière et leur durée de conservation est de cinq ans.

À qui ce traitement s’adresse

Les indications autorisées forment une liste fermée, évaluée infection par infection. Chez l’adulte :

• les voies respiratoires basses, quand des bactéries à Gram négatif sont en cause : pneumonies, exacerbation d’une broncho-pneumopathie chronique obstructive, atteintes broncho-pulmonaires d’une mucoviscidose ou de bronchectasies ;
• les otites moyennes chroniques purulentes, les otites malignes externes et les exacerbations aiguës de sinusite chronique ;
• l’appareil urinaire : cystite aiguë non compliquée, pyélonéphrite aiguë, prostatite bactérienne, et les formes compliquées des voies urinaires ;
• l’appareil génital : orchi-épididymites, infections gynécologiques hautes, urétrites et cervicites à gonocoque lorsque la souche de Neisseria gonorrhoeae est sensible ;
• le tube digestif et l’abdomen, diarrhée du voyageur comprise, les os et les articulations, enfin la peau et les parties molles atteintes par des bactéries à Gram négatif ;
• la prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis et la maladie du charbon, après exposition comme en traitement curatif.

Deux indications portent une restriction écrite. Pour la cystite aiguë non compliquée comme pour l’exacerbation d’une broncho-pneumopathie chronique obstructive, le comprimé n’intervient que lorsque les antibiotiques recommandés en première intention ne conviennent pas. L’association « Ciflox infection urinaire » paraît pourtant aller de soi, alors que la cystite simple est l’une des deux situations où cette molécule vient en dernier.

Chez l’enfant et l’adolescent, le périmètre se resserre : infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa dans la mucoviscidose, infections urinaires compliquées, prophylaxie et traitement du charbon après exposition. La prescription relève de médecins habitués à ces formes sévères, des atteintes du cartilage immature ayant été observées chez l’animal.

La ciprofloxacine peut enfin être utilisée chez les patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne de la fièvre est suspectée ; les recommandations officielles sur le bon usage des antibactériens encadrent ce choix.

Le schéma de prise

La dose suit l’indication

Six paramètres fixent la quantité et la durée : le siège de l’infection, sa gravité, l’indication retenue, la sensibilité du germe en cause, la fonction rénale et, chez l’enfant, le poids. L’évolution clinique et bactériologique commande ensuite la durée. Deux prises quotidiennes forment le rythme habituel.

Une atteinte des voies respiratoires basses se traite sur 7 à 14 jours, à raison de 500 à 750 mg matin et soir ; une exacerbation aiguë de sinusite chronique et une otite moyenne chronique purulente reprennent cette dose et cette durée. L’otite maligne externe se distingue par sa longueur : 750 mg deux fois par jour, de 28 jours jusqu’à trois mois.

Côté urinaire, la cystite aiguë non compliquée se règle en 3 jours, avec 250 à 500 mg par prise, matin et soir ; chez la femme non ménopausée, 500 mg en une seule prise sont possibles, pour une efficacité attendue inférieure à celle d’un traitement plus long. Une cystite compliquée ou une pyélonéphrite aiguë demandent 7 jours à 500 mg deux fois par jour. La pyélonéphrite compliquée monte à 500-750 mg par prise et dure au moins 10 jours, parfois plus de 21 jours lorsqu’un abcès est présent. La prostatite bactérienne garde cette fourchette, sur 2 à 4 semaines dans sa forme aiguë et 4 à 6 semaines dans sa forme chronique.

Une infection de la peau et des parties molles relève de 500 à 750 mg matin et soir sur 7 à 14 jours, une infection intra-abdominale de la même dose sur 5 à 14 jours, une infection gastro-intestinale de 500 mg matin et soir sur un à sept jours selon le germe ; une atteinte ostéoarticulaire peut réclamer 500 à 750 mg jusqu’à trois mois. Deux situations tiennent en une prise unique de 500 mg : l’urétrite ou la cervicite à gonocoque de souche sensible, et la prophylaxie des infections invasives à méningocoque. Après une exposition au charbon, la prise se poursuit 60 jours. Le plafond, 750 mg deux fois par jour, soit 1 500 mg, reste réservé aux infections sévères.

Ce qui modifie la dose

Une fonction rénale diminuée impose une réduction, par paliers définis selon la clairance de la créatinine. Chez l’enfant, la dose se calcule au poids : 20 mg par kilogramme deux fois par jour par voie orale, sans dépasser 750 mg par prise.

Ce qu’il faut éloigner de la prise

Le comprimé se prend à distance de ce qui capte son absorption : une à deux heures avant eux, ou au moins quatre heures après le calcium, le magnésium, l’aluminium, le fer, les compléments minéraux, le sucralfate et les antiacides. Les antiacides de la famille des antagonistes des récepteurs H2 échappent à cette règle.

Le calcium d’un repas, lui, ne gêne pas l’absorption : un comprimé avalé au cours d’un repas comportant des produits laitiers garde son effet. Le piège est ailleurs. Un verre de lait, un yaourt ou une boisson enrichie en minéraux pris seuls, en dehors d’un repas, réduisent l’absorption, et la collation laitière du soir compte alors autant qu’un médicament calcique.

Avant, pendant, après : les points de vigilance

Avant la première prise

Deux situations interdisent le traitement :

• une hypersensibilité à la ciprofloxacine, à une autre quinolone ou à un excipient de la formule ;
• l’administration simultanée de tizanidine, un myorelaxant : l’association expose à une chute de tension et à une sédation marquées.

D’autres éléments se vérifient sans figurer dans cette liste. Un antécédent d’effet indésirable grave sous quinolone ou fluoroquinolone conduit à éviter la ciprofloxacine, qui ne s’envisage qu’en l’absence d’alternative, après évaluation du rapport entre bénéfice et risque. La grossesse appelle une abstention de précaution : mieux vaut éviter la ciprofloxacine, les effets observés sur le cartilage immature le commandant. L’allaitement est plus net encore : la molécule est retrouvée dans le lait maternel et ne doit pas être utilisée pendant cette période, en raison du risque d’atteinte articulaire chez le nourrisson.

Pendant le traitement

Nausées et diarrhées arrivent en tête des effets rapportés. Au rang des effets peu fréquents viennent des céphalées, des étourdissements, une agitation, des troubles du sommeil, une altération du goût et des surinfections mycotiques. Plus rarement, une confusion, une anxiété, une dépression, des hallucinations, un œdème de Quincke, une hypoglycémie et des crises convulsives ; les réactions anaphylactiques et les atteintes graves de la moelle osseuse relèvent des fréquences très rares.

Certains signes imposent d’interrompre la prise sans attendre la fin de la cure :

• une douleur ou un gonflement d’un tendon, le tendon d’Achille au premier chef ;
• des fourmillements ou une faiblesse d’un membre, qui peuvent annoncer une neuropathie périphérique parfois irréversible ;
• une crise convulsive, une confusion inhabituelle, des idées noires ;
• une réaction allergique, notamment un gonflement du visage ou de la gorge ;
• une diarrhée abondante ou prolongée, qui peut traduire une colite à Clostridioides difficile.

Trois surveillances accompagnent la cure : l’exposition au soleil, qui peut provoquer une photosensibilisation ; la glycémie chez le diabétique traité par sulfamides hypoglycémiants ; le terrain cardiovasculaire, car l’allongement de l’intervalle QT, l’anévrisme ou la dissection de l’aorte et la régurgitation valvulaire appellent la prudence en cas d’antécédents. Les médicaments qui allongent eux aussi le QT — anti-arythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques — et une myasthénie connue réclament la même attention.

Après l’arrêt

Le risque tendineux ne s’éteint pas avec la dernière prise : une tendinite ou une rupture peuvent survenir dès 48 heures après le début du traitement et jusqu’à plusieurs mois après son arrêt. L’âge avancé, une insuffisance rénale, une greffe d’organe solide et un traitement par corticoïdes augmentent ce risque. Une douleur tendineuse apparue après la cure se signale au médecin plutôt qu’elle ne s’attribue à une foulure.

Questions pratiques