Cialis Super Active : tadalafil 20 mg sur ordonnance

À quoi sert Cialis Super Active

Cialis Super Active est un produit oral dont la substance active est le tadalafil, à 20 mg par unité. Le tadalafil appartient aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, abrégée en PDE5 ; son emploi à ce dosage est décrit par le document publié par l'Agence européenne des médicaments pour TADALAFIL MYLAN 20 mg. L’indication y tient en une ligne : le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.

Le tadalafil relève de la prescription médicale, et cette condition de délivrance n’a rien d’une formalité. Le document demande que le recueil des antécédents médicaux et un examen clinique précèdent toute décision, afin de poser le diagnostic et d’en chercher les causes sous-jacentes. La même évaluation doit conduire au traitement adéquat et dresser la liste des médicaments déjà pris, dont certains interdisent le tadalafil tandis que d’autres modifient sa concentration dans le sang. L’ordonnance est donc le résultat de ce travail.

Sur quoi la substance agit

L’érection repose sur une mécanique vasculaire. Une stimulation sexuelle déclenche la libération de monoxyde d’azote dans les corps caverneux du pénis ; ce messager fait monter le taux d’une molécule appelée GMP cyclique, qui relâche les muscles lisses des artères locales et laisse le sang remplir les espaces érectiles.

La phosphodiestérase de type 5 est l’enzyme chargée de détruire ce GMP cyclique. Le tadalafil la freine : la molécule relaxante reste en place plus longtemps et la réponse vasculaire gagne en amplitude. Sans stimulation sexuelle, aucun monoxyde d’azote n’est libéré, aucun GMP cyclique ne s’accumule et le tadalafil n’a rien à prolonger. La substance ne crée pas le signal, elle en prolonge l’effet.

Cette action ne se limite pas au pénis. Le tadalafil possède des propriétés vasodilatatrices à l’origine de baisses légères et transitoires de la pression artérielle, et c’est elle qui commande la plupart des interdictions qui suivent.

Carte d’identité de Cialis Super Active

Un nom commercial ne dit rien de ce qu’une unité contient : l’identité utile tient dans la substance, le dosage et la condition de délivrance.

Le dosage se lit souvent à l’envers. Le schéma ponctuel du tadalafil commence à 10 mg ; la dose de 20 mg n’intervient qu’ensuite, chez les hommes pour lesquels 10 mg n’a pas produit un effet suffisant. Une unité de Cialis Super Active 20 mg correspond donc au palier haut de ce schéma, pas à son point d’entrée.

Sous ce nom, le dosage est unique : tout réglage relève d’une autre présentation et d’une décision médicale.

Quant au prix, la règle française est simple : celui d’un médicament remboursable est encadré par l’État, celui d’un médicament non remboursable est fixé librement.

Les situations prévues par l’autorisation

Le document ne retient qu’une indication pour le tadalafil, et elle ne s’élargit pas à une liste de symptômes voisins.

• le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte ;
• chez l’adulte uniquement : ni l’enfant ni l’adolescent ne sont couverts ;
• aucune indication chez la femme, quelle que soit la situation.

L’efficacité du tadalafil n’est pas connue chez les hommes ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses. Le produit n’étant destiné qu’à l’homme, le document précise aussi qu’il est préférable d’éviter le tadalafil pendant la grossesse et qu’il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Le tadalafil est également employé, à d’autres dosages et selon un autre rythme, dans l’hypertrophie bénigne de la prostate. Cette utilisation relève de présentations distinctes.

Doses prévues selon la situation

Le schéma décrit se règle sur un rapport prévu, pas sur un calendrier.

La dose recommandée est de 10 mg avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas. Chez les hommes pour lesquels 10 mg ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée ; elle se prend au moins 30 minutes avant le rapport. La fréquence maximale est d’une prise par jour. Ce plafond ne se négocie pas après une tentative décevante : l’incidence des effets indésirables augmente avec la dose.

Les dosages de 10 mg et de 20 mg visent un rapport prévu et ne sont pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée. Chez les hommes qui prévoient un usage fréquent, au moins deux fois par semaine, une prise quotidienne à dose plus faible peut convenir : 5 mg par jour au même moment, réductibles à 2,5 mg selon la tolérance. Ce choix dépend du patient et de l’avis du médecin, et se réévalue périodiquement.

L’âge ne modifie rien : aucun ajustement n’est nécessaire chez l’homme âgé. L’insuffisance rénale légère à modérée n’en demande pas davantage, alors que l’insuffisance rénale sévère ramène la dose maximale à 10 mg et rend la prise quotidienne non recommandée. En cas d’insuffisance hépatique, la dose recommandée est de 10 mg, aucune donnée n’existant au-delà de ce palier, et la prise quotidienne n’y a pas été évaluée. Dans la forme sévère, classe C de Child-Pugh, les données de tolérance sont limitées : l’évaluation du rapport entre bénéfice et risque revient alors au prescripteur.

Les situations qui interdisent la prise

Le document sépare ce qui interdit la prise de ce qui impose une précaution. Le premier registre ne souffre aucun arrangement.

Contre-indications

• hypersensibilité au tadalafil ou à l’un des excipients ;
• prise de dérivés nitrés, sous n’importe quelle forme, y compris ponctuellement lors d’une douleur thoracique ;
• prise de riociguat ou d’un autre stimulateur de la guanylate cyclase ;
• maladie cardiaque pour laquelle l’activité sexuelle est déconseillée ;
• infarctus du myocarde au cours des 90 derniers jours ;
• angor instable, ou douleurs angineuses pendant les rapports sexuels ;
• insuffisance cardiaque de classe 2 ou plus de la classification NYHA au cours des 6 derniers mois ;
• troubles du rythme non contrôlés, hypotension inférieure à 90/50 mm Hg, hypertension non contrôlée ;
• accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois ;
• perte de la vision d’un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, abrégée en NOIAN.

L’interdiction des dérivés nitrés et du riociguat tient à un mécanisme commun : ils agissent sur la voie du monoxyde d’azote, et l’association fait chuter la pression artérielle.

Précautions et interactions à signaler

• antécédents cardiovasculaires : l’état du cœur s’évalue avant toute décision, l’activité sexuelle comportant elle-même un risque cardiaque ;
• traitement antihypertenseur : l’association abaisse davantage la pression artérielle et peut conduire à en adapter la posologie ;
• alpha1-bloquants : une hypotension symptomatique est possible, et l’administration simultanée de tadalafil et de doxazosine n’est pas recommandée ;
• inhibiteurs du CYP3A4, dont le kétoconazole, le ritonavir, l’érythromycine, la clarithromycine et l’itraconazole : ils augmentent l’exposition au tadalafil, le kétoconazole à 400 mg par jour la multipliant par quatre ;
• inducteurs du CYP3A4, dont la rifampicine, le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine : la rifampicine diminue de 88 % l’exposition au tadalafil et peut en réduire l’efficacité ;
• terrain exposant au priapisme : drépanocytose, myélome multiple, leucémie, déformation anatomique du pénis.

Quand s’inquiéter, quand patienter

Céphalées, dyspepsie, douleurs dorsales et myalgies arrivent en tête des effets rapportés, avec une incidence qui augmente avec la dose ; le document les décrit comme transitoires et, généralement, d’intensité légère à modérée.

Sont fréquents, c’est-à-dire rapportés chez au moins un patient sur cent et moins d’un sur dix, les maux de tête, les bouffées vasomotrices, la congestion nasale et la dyspepsie. Sont peu fréquents les sensations vertigineuses, la vision trouble et les douleurs oculaires, les acouphènes, la tachycardie et les palpitations, l’hypotension et l’hypertension, la dyspnée et les saignements de nez, les douleurs abdominales et les réactions d’hypersensibilité.

Plus rarement figurent l’infarctus du myocarde, l’angor instable, l’arythmie ventriculaire, l’accident vasculaire cérébral, la syncope, l’accident ischémique transitoire, la migraine, les convulsions, l’amnésie transitoire, la perte soudaine de l’audition, la NOIAN et l’occlusion vasculaire rétinienne. La choriorétinopathie séreuse centrale est rapportée à une fréquence que les données ne permettent pas d’estimer.

Une érection qui se prolonge au-delà de quatre heures constitue une urgence médicale. Une baisse brutale de la vision ou de l’audition impose d’arrêter la prise et de demander un avis sans attendre. Les maux de tête ou la gêne digestive qui suivent une prise passent d’eux-mêmes ; leur répétition se signale au médecin, sans relever de l’urgence.

Lors des prises excessives documentées, jusqu’à 500 mg en une fois et 100 mg par jour, les effets observés ont été comparables à ceux des doses usuelles ; la conduite à tenir reste symptomatique.

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