Cétirizine 10 mg comprimé sécable : rhinite et urticaire
Faire connaissance avec Cétirizine
Cétirizine est un antihistaminique H1 de deuxième génération, présenté en comprimé pelliculé sécable dosé à 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Il s’adresse à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans, pour les symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques et pour ceux de l’urticaire chronique idiopathique.
Le même comprimé sert deux situations très différentes : une allergie respiratoire dont la durée se lit souvent à l’avance, et une urticaire installée sans cause retrouvée, dont personne ne connaît le terme. La molécule est identique, la conduite du traitement ne l’est pas.
Ce que le traitement change dans l’organisme
La cétirizine bloque les récepteurs H1 périphériques, là où les symptômes allergiques se jouent : muqueuse du nez, conjonctive, peau. Ces récepteurs sont la serrure sur laquelle se fixe l’histamine, le messager libéré pendant une réaction allergique ; occupés, ils ne transmettent plus le signal, et éternuements, écoulement ou démangeaisons perdent leur moteur.
Deux traits comptent pour la suite. Son antagonisme des récepteurs H1 périphériques est sélectif et son activité anticholinergique reste relativement faible, ce qui n’a pas empêché des cas isolés de bouche sèche, de troubles de l’accommodation et de difficulté à uriner. Son élimination est essentiellement rénale, d’où le rôle du rein dans l’espacement des prises.
L’action porte sur les manifestations, non sur la sensibilité qui les produit. L’alimentation ne diminue pas la quantité absorbée, elle en ralentit seulement la vitesse.
La fiche d’identité du produit
Le produit tient en une ligne : cétirizine 10 mg sous forme de dichlorhydrate, en comprimé pelliculé sécable dont la moitié correspond à 5 mg.
| Dénomination | Cétirizine 10 mg, comprimé pelliculé sécable |
|---|---|
| Composition | Dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg par comprimé |
| Présentation | Plaquettes thermoformées PVC/Aluminium de 14 ou 15 comprimés |
| Dosages existants | 10 mg par comprimé entier, 5 mg par demi-comprimé |
| Conditions de délivrance | Médicament non soumis à prescription obligatoire |
| Excipients à effet notoire | Lactose monohydraté, dans le noyau et dans le pelliculage |
| Durée de conservation | 3 ans, sans précaution particulière de conservation |
Le noyau associe lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium ; le pelliculage blanc apporte à son tour du lactose monohydraté, du dioxyde de titane, de l’hypromellose et du macrogol 4000. Le lactose figure donc aux deux étages du comprimé.
Côté tarif, la règle tient au remboursement : le prix d’un médicament remboursable est encadré par l’État, celui d’un médicament non remboursable est fixé librement par chaque officine. La composition complète figure dans le document de référence de CETIRIZINE SANDOZ 10 mg.
Dans quels cas on y a recours
Les indications sont deux, chez l’adulte comme chez l’enfant de 6 ans et plus :
- le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ;
- le traitement des symptômes de l’urticaire chronique idiopathique.
Une rhinite saisonnière suit le calendrier de son allergène, le plus souvent un pollen ; une perannuelle revient toute l’année, l’acarien ou le poil d’animal ne quittant jamais le logement. Les symptômes visés sont nasaux et oculaires : obstruction, écoulement, éternuements, larmoiement.
L’urticaire chronique idiopathique obéit à une autre définition : « chronique » désigne une évolution au-delà de six semaines, « idiopathique » qu’aucune cause n’a été retrouvée. Elle appelle un avis médical : une urticaire qui dure mérite d’être explorée avant d’être couverte. En dehors de ces deux indications, le comprimé n’a pas d’emploi.
Combien, quand, pendant combien de temps
Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, la posologie est de 10 mg une fois par jour. Chez l’enfant de 6 à 12 ans, elle est de 5 mg deux fois par jour, soit un demi-comprimé matin et soir. Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
La forme comprimé ne doit pas être utilisée avant 6 ans, faute de permettre les ajustements nécessaires à cet âge ; une forme pédiatrique de cétirizine est recommandée à la place. Chez le sujet âgé à fonction rénale normale, aucun ajustement n’est à prévoir.
En cas d’insuffisance rénale, les données ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque, et l’intervalle entre les prises s’adapte à la fonction rénale lorsqu’aucun traitement alternatif n’est utilisable. L’adaptation se lit sur le débit de filtration glomérulaire estimé : 10 mg une fois par jour tant qu’il atteint 60 mL/min, 5 mg une fois par jour entre 30 et 60 mL/min, 5 mg tous les 2 jours entre 15 et 30 mL/min hors dialyse, contre-indication en dessous de 15 mL/min. Chez l’enfant, l’ajustement tient compte de la clairance rénale, de l’âge et du poids.
Une insuffisance hépatique isolée ne demande aucun ajustement ; associée à une atteinte rénale, elle renvoie à l’adaptation du rein. La durée suit la situation traitée, et la dose recommandée ne se dépasse pas.
Les limites à connaître
Deux ensembles distincts : ce qui interdit la prise, ce qui impose des précautions.
Contre-indications
- hypersensibilité à la cétirizine, à l’un des excipients, à l’hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine ;
- insuffisance rénale en stade terminal, débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 15 mL/min.
Précautions d’emploi
- alcool : aucune interaction cliniquement significative aux doses thérapeutiques jusqu’à 0,5 g/L d’alcoolémie, mais la prudence reste recommandée ;
- terrains prédisposant à la rétention urinaire, lésion de la moelle épinière ou hyperplasie prostatique : la cétirizine peut augmenter ce risque ;
- épilepsie ou risque de convulsions : administration prudente ;
- tests allergiques cutanés : les antihistaminiques en inhibent la réponse, et 3 jours sans traitement sont nécessaires avant de les réaliser ;
- intolérance au galactose, déficit total en lactase ou malabsorption du glucose et du galactose : ces patients ne doivent pas prendre ce médicament, qui contient du lactose ;
- grossesse : la prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte, les données prospectives ne suggérant pas de potentiel toxique maternel ou embryo-fœtal supérieur à celui de la population générale ;
- allaitement : la cétirizine passe dans le lait maternel à 25 % à 90 % des concentrations plasmatiques, un risque chez le nouveau-né ne pouvant être exclu ; même prudence.
L’alcool et les autres dépresseurs du système nerveux central peuvent altérer la vigilance ou les performances chez les personnes sensibles.
Du bénin au sérieux : les effets décrits
Ces chiffres viennent d’essais en double aveugle incluant plus de 3 200 sujets traités par cétirizine 10 mg par jour et comparés au placebo ; seuls les effets atteignant 1,0 % d’incidence y figurent.
La somnolence vient en tête, à 9,63 % contre 5,00 % sous placebo : l’écart est statistiquement net, même si l’intensité a été légère à modérée dans la majorité des cas. Suivent la sécheresse buccale, à 2,09 % contre 0,82 %, la fatigue, à 1,63 % contre 0,95 %, et les sensations vertigineuses, à 1,10 % contre 0,98 %.
D’autres effets n’ont pas dépassé le placebo : céphalées chez 7,42 % des patients traités contre 8,07 %, pharyngite chez 1,29 % contre 1,34 %, nausées chez 1,07 % contre 1,14 %, douleur abdominale chez 0,98 % contre 1,08 %.
Un effet paradoxal de stimulation du système nerveux central a été observé dans quelques cas. Des cas isolés de difficulté mictionnelle, de troubles de l’accommodation et de sécheresse buccale ont aussi été rapportés, en cohérence avec la faible activité anticholinergique de la molécule.
Ce qui se surveille pendant le traitement
La surveillance commence par soi-même. Des mesures objectives de la capacité à conduire, du délai d’endormissement et des performances sur lignes d’assemblage n’ont pas montré d’effet cliniquement pertinent à la dose recommandée de 10 mg. Les personnes qui ressentent une somnolence ne devraient pour autant ni conduire, ni prendre part à des activités potentiellement dangereuses, ni utiliser de machines, et la dose recommandée ne se dépasse pas.
Des anomalies de la fonction hépatique, avec augmentation des enzymes du foie et de la bilirubine, ont été rapportées ; elles ont régressé dans la plupart des cas à l’arrêt du traitement.
Reste le résultat, qui se juge différemment selon l’indication : une rhinite saisonnière a un terme prévisible, une urticaire chronique idiopathique n’a pas d’échéance connue, et le suivi médical sépare alors un symptôme couvert d’une maladie laissée sans exploration. Des symptômes qui ne cèdent pas appellent une consultation plutôt qu’une augmentation de dose.
Ce que vous nous demandez
Faut-il une ordonnance pour se procurer ce traitement ?
Non. La cétirizine 10 mg sans ordonnance se délivre au comptoir, et la cétirizine générique sans ordonnance suit les mêmes règles qu’une spécialité de marque. L’absence de prescription obligatoire ne supprime pas l’évaluation qui précède un traitement : fonction rénale, allergie connue à l’hydroxyzine ou à la pipérazine, urticaire qui s’installe. Demander de la cétirizine sans ordonnance déplace ce tri vers le comptoir au lieu de l’effacer.
Un générique de cétirizine est-il contrôlé comme le Zyrtec ?
Oui, les deux passent par le même contrôle. Une copie n’obtient son autorisation qu’après examen de son dossier par la même agence, elle sort d’usines soumises aux mêmes règles de fabrication et aux mêmes inspections, et les effets rapportés une fois le produit mis sur le marché remontent par le même circuit de pharmacovigilance. La boîte affiche ici le nom de la molécule quand Zyrtec affiche celui d’une marque, différence de dénomination qui ne recouvre aucune différence de surveillance. Ce que les autorités vérifient avant d’autoriser une copie est résumé par la fiche de l’Assurance Maladie.
Comment choisir un site pour acheter la cétirizine en ligne ?
En partant de la source officielle plutôt que d’un moteur de recherche : ce comprimé se délivre sans ordonnance obligatoire et entre donc dans le champ de la vente à distance, mais seules des pharmacies françaises déclarées peuvent l’expédier. Un site conforme nomme son pharmacien titulaire, indique l’adresse de l’officine dont il dépend et affiche le logo européen renvoyant au registre national. L’expédition depuis l’étranger, ou la proposition de produits à prescription sans ordonnance demandée, doit au contraire faire renoncer. Ce recensement est tenu à jour par la liste officielle des pharmacies en ligne.
Les démangeaisons sont revenues après l’arrêt : est-ce lié au traitement ?
Oui, un prurit ou une urticaire peuvent se déclarer à l’arrêt de la cétirizine, y compris chez des personnes qui n’en présentaient pas avant le début du traitement. Les symptômes sont parfois intenses au point de nécessiter la reprise du traitement, et ils régressent alors lors de cette reprise. Distinguer ce phénomène d’arrêt d’une maladie qui reprend demande un avis médical.
Faut-il avaler le comprimé au moment d’un repas ?
Non, le repas n’impose rien. La quantité de cétirizine absorbée n’est pas diminuée par l’alimentation, seule la vitesse d’absorption est réduite. Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, à l’heure la plus simple à tenir au quotidien.
Peut-on la prendre en même temps qu’un médicament contre le rhume ?
Oui pour les associations étudiées : les essais menés notamment avec la pseudoéphédrine, présente dans certains traitements du rhume, et avec la théophylline à 400 mg par jour n’ont pas mis en évidence d’interaction significative. Aucune interaction n’est d’ailleurs attendue avec cet antihistaminique. La réserve connue porte non sur ces associations mais sur l’alcool et les autres dépresseurs du système nerveux central.
Que se passe-t-il en cas de dépassement important de la dose quotidienne ?
Le surdosage se manifeste surtout par des effets sur le système nerveux central et par des effets évoquant une action anticholinergique. À partir d’une prise au moins cinq fois supérieure à la dose quotidienne recommandée ont été rapportés confusion, diarrhée, sensations vertigineuses, fatigue, céphalées, malaise, mydriase, prurit, agitation, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements et rétention urinaire. Il n’existe pas d’antidote spécifique connu : la prise en charge est symptomatique ou de soutien, un lavage gastrique pouvant être envisagé après une ingestion récente. L’hémodialyse n’élimine pas efficacement la cétirizine.
Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.