Amoxicilline 1 g : comprimé dispersible sur ordonnance
Le point de départ : ce qu’est Amoxicilline
Amoxicilline est le nom de boutique d’un antibiotique dont le document de référence est celui d’AMOXICILLINE TEVA 1 g, comprimé dispersible, autorisé le 9 septembre 2008 et porté par TEVA, aux Pays-Bas. La substance active, l’amoxicilline, est une aminopénicilline de la famille des bêta-lactamines, et elle traite des infections bactériennes que le document énumère site par site.
Le comprimé ne contient que de l’amoxicilline : l’association à l’acide clavulanique forme un autre médicament. La délivrance se fait sur ordonnance, le produit relevant de la liste I.
Dans ce texte, les quantités vont rarement seules : un intervalle et une durée les accompagnent. Les éléments repris ci-dessous proviennent de la fiche de AMOXICILLINE TEVA 1 g dans la base publique des médicaments.
Le trajet de la substance dans le corps
Le comprimé avalé, l’amoxicilline passe dans le sang et gagne les foyers infectieux. Son action y est qualifiée de bactéricide : elle tue les bactéries sensibles, là où un médicament bactériostatique se borne à freiner leur multiplication. Le document en tire une mise en garde : les tétracyclines et d’autres bactériostatiques peuvent interférer avec cet effet.
Le mot « sensibles » commande le reste. L’amoxicilline n’est pas adaptée à certains types d’infections tant que le germe n’est pas documenté et connu comme sensible, ou très probablement sensible : sont visées en particulier les infections urinaires et les infections sévères de l’oreille, du nez et de la gorge.
La sortie se fait par le rein, par sécrétion tubulaire ; l’hémodialyse permet d’éliminer la substance de la circulation sanguine.
La composition en un tableau
Une substance active, un dosage unique, quatre tailles de plaquette.
| Médicament | Amoxicilline (AMOXICILLINE TEVA 1 g, comprimé dispersible) |
|---|---|
| Molécule | Amoxicilline, aminopénicilline de la famille des bêta-lactamines |
| Forme et dosage | Comprimé dispersible dosé à 1 g |
| Boîtes | Plaquettes de 3, 6, 12 ou 14 comprimés |
| Statut | Médicament de liste I, délivré sur ordonnance |
| Titulaire | TEVA, Pays-Bas, autorisation du 9 septembre 2008 |
| Conservation | Trois ans, à 25 °C au maximum, emballage extérieur, à l’abri de l’humidité |
Le tableau ne dit pas ce que le comprimé apporte en plus de son gramme d’amoxicilline : de l’aspartam (E951), présent dans le noyau comme dans le pelliculage, du mannitol, de la cellulose microcristalline et du dioxyde de titane (E171).
Le dosage mérite une seconde lecture. Un gramme n’est pas la dose de départ : dans les tableaux du document, c’est le plus souvent la borne haute d’un intervalle, celle des infections sévères ou des prises espacées de 12 heures. L’amoxicilline 500 mg y figure comme une quantité par prise et l’amoxicilline 250 mg comme la borne basse d’une fourchette : des quantités à avaler, pas la description du comprimé dispersible de 1 g.
Le champ d’emploi
Le document énumère des infections, pas des symptômes, et la liste est close :
- la sinusite bactérienne aiguë.
- l’otite moyenne aiguë.
- l’angine ou la pharyngite documentée à streptocoque.
- les exacerbations aiguës des bronchites chroniques.
- la pneumonie communautaire.
- la cystite aiguë.
- la bactériurie asymptomatique de la grossesse.
- la pyélonéphrite aiguë.
- la fièvre typhoïde et la fièvre paratyphoïde.
- l’abcès dentaire avec cellulite.
- les infections articulaires sur prothèses.
- l’éradication de Helicobacter pylori.
- la maladie de Lyme.
La prophylaxie de l’endocardite s’y ajoute, mentionnée à part : il ne s’agit plus de traiter une infection, mais d’en prévenir une avant une intervention. Le document renvoie enfin aux recommandations officielles sur l’utilisation appropriée des antibactériens.
Comment on le prend
Il n’existe pas de dose unique : le document fixe une quantité et un rythme par indication, chez l’adulte et l’enfant de 40 kg ou plus.
Premier groupe : sinusite bactérienne aiguë, bactériurie asymptomatique de la grossesse, pyélonéphrite aiguë, abcès dentaire avec cellulite, cystite aiguë. 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg à 1 g toutes les 12 heures, et 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pour les infections sévères. La cystite aiguë fait exception par sa durée : 3 g deux fois par jour pendant un jour.
Deuxième groupe : otite moyenne aiguë, angine ou pharyngite documentée à streptocoque, exacerbations aiguës de bronchite chronique. Soit 500 mg toutes les 8 heures, soit 750 mg à 1 g toutes les 12 heures, et 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours pour les formes sévères.
Pneumonie communautaire et infections articulaires sur prothèses : 500 mg à 1 g toutes les 8 heures. Fièvres typhoïde et paratyphoïde : 500 mg à 2 g toutes les 8 heures. Prophylaxie de l’endocardite : 2 g par voie orale en dose unique, 30 à 60 minutes avant l’intervention. Éradication de Helicobacter pylori : 750 mg à 1 g deux fois par jour pendant 7 jours, avec un inhibiteur de la pompe à protons, oméprazole ou lansoprazole, et un second antibiotique, clarithromycine ou métronidazole. Maladie de Lyme, phase précoce : 500 mg à 1 g toutes les 8 heures sans dépasser 4 g par jour, 14 jours dans une fourchette de 10 à 21 jours ; phase tardive avec atteinte systémique : 500 mg à 2 g toutes les 8 heures sans dépasser 6 g par jour, 10 à 30 jours.
La durée dépend du type d’infection et de la réponse du patient : le document la veut la plus courte possible, certaines infections imposant au contraire un traitement prolongé. En dessous de 40 kg, la dose se calcule en milligrammes par kilogramme, sans rapport avec le gramme d’un comprimé.
Avant la première prise : les vérifications
Le document sépare deux registres : ce qui interdit la prise et ce qui oblige à l’encadrer.
Ce qui interdit la prise
- une hypersensibilité à l’amoxicilline, aux pénicillines ou à l’un des excipients.
- un antécédent de réaction d’hypersensibilité immédiate sévère, une anaphylaxie par exemple, à une autre bêta-lactamine : céphalosporine, carbapénème ou monobactame.
- une phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.
Ce qui impose une précaution
- tout antécédent de réaction aux pénicillines, aux céphalosporines ou aux autres bêta-lactamines, recherché par un interrogatoire approfondi avant de commencer, ces réactions étant plus probables en cas d’atopie.
- une insuffisance rénale, qui impose d’adapter la dose à son degré.
- un terrain prédisposant aux convulsions : antécédents de convulsions, épilepsie traitée, troubles méningés, insuffisance rénale, doses élevées.
- l’apparition en début de traitement d’un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, que le document isole parmi les réactions cutanées.
- le probénécide, dont l’association n’est pas recommandée : il freine la sécrétion tubulaire rénale de l’amoxicilline et peut en augmenter durablement la concentration sanguine.
- les anticoagulants oraux : des augmentations de l’INR ont été rapportées sous acénocoumarol ou warfarine, et le temps de Quick ou l’INR se surveille étroitement à l’ajout comme au retrait de l’amoxicilline.
- le méthotrexate, dont les pénicillines peuvent réduire l’excrétion et augmenter ainsi la toxicité.
- les tétracyclines et les autres médicaments bactériostatiques, qui peuvent interférer avec l’effet bactéricide.
Toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en œuvre d’un autre traitement adapté : des réactions graves et parfois fatales ont été observées sous pénicillines.
L’amoxicilline peut être utilisée chez la femme enceinte si les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques potentiels, les données disponibles n’indiquant pas d’augmentation du risque de malformations congénitales. Pendant l’allaitement, elle ne peut l’être qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque par le médecin traitant : le passage dans le lait maternel expose le nourrisson à une sensibilisation, à une diarrhée et à une infection fongique des muqueuses, qui peuvent imposer d’arrêter l’allaitement.
Les désagréments possibles
Les effets indésirables les plus fréquents sont les diarrhées, les nausées et les éruptions cutanées. Les rangs employés ensuite sont ceux du document : fréquent va de un cas sur cent à un sur dix, peu fréquent de un sur mille à un sur cent, très rare en dessous de un sur dix mille, indéterminée faute de données suffisantes.
Les vomissements, l’urticaire et le prurit sont peu fréquents. Sont très rares la candidose cutanéo-muqueuse, la leucopénie réversible y compris agranulocytose ou neutropénie sévère, l’anémie hémolytique et la thrombocytopénie réversibles, l’allongement du temps de saignement et du temps de Quick, l’hyperkinésie, les vertiges et les convulsions, l’hépatite et l’ictère cholestatique.
Deux ensembles comptent. Les réactions allergiques sévères, œdème de Quincke, anaphylaxie, maladie sérique et vascularite d’hypersensibilité, sont très rares, et le syndrome de Kounis, réaction allergique grave pouvant entraîner un infarctus du myocarde, est de fréquence indéterminée. La colite associée aux antibiotiques, dont la colite pseudo-membraneuse et la colite hémorragique, est très rare ; le syndrome d’entérocolite induite par les médicaments, la méningite aseptique et la réaction de Jarisch-Herxheimer sont de fréquence indéterminée.
Alcool, repas et habitudes du quotidien
Les prises se comptent en heures, pas en repas : huit heures d’intervalle répartissent trois prises sur un tour d’horloge complet, nuit comprise, douze heures en placent deux.
L’alcool que la boîte contient est celui des arômes : l’arôme pêche-abricot apporte de l’éthanol, du sorbitol (E420), du benzoate de benzyle et de l’anhydride sulfureux (E220), l’arôme orange de l’alcool benzylique.
Aucune étude n’a été réalisée sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, mais la survenue d’effets indésirables, réactions allergiques, vertiges ou convulsions, peut avoir une incidence sur cette aptitude.
Reste la place de la boîte : trois ans de conservation, une température qui ne dépasse pas 25 °C, l’emballage extérieur et l’abri de l’humidité.
Les questions que l’on nous pose
Pourquoi l’ordonnance parle-t-elle d’une angine « documentée » ?
Parce que le document ne retient, parmi les angines et les pharyngites, que celles dont l’origine streptococcique a été établie. L’adjectif figure dans la ligne d’indication elle-même, à côté d’intitulés qui n’en portent aucune. Une ordonnance d’amoxicilline pour un mal de gorge suppose donc que la question du germe a été tranchée.
Un comprimé dispersible de 1 g convient-il à un enfant ?
Non en dessous de 40 kg : le tableau de doses couvre l’adulte et l’enfant qui atteint ce poids, et c’est à ce seuil qu’il s’arrête. Plus bas, la dose se calcule en milligrammes par kilogramme, ce dont un comprimé unique dosé à 1 g ne peut pas s’approcher.
Que change un traitement par allopurinol ?
Il peut augmenter la probabilité de réactions cutanées allergiques lorsqu’il est administré pendant un traitement par amoxicilline, et le document le mentionne à ce titre. Une éruption qui survient dans ce contexte garde la même valeur d’alerte qu’une autre.
Des vomissements qui débutent une à quatre heures après la prise, chez un enfant, que signalent-ils ?
Ils peuvent correspondre au syndrome d’entérocolite induite par les médicaments, rapporté principalement chez des enfants recevant de l’amoxicilline. Son symptôme principal est un vomissement prolongé, une à quatre heures après la prise, sans signe allergique cutané ni respiratoire : la peau intacte n’écarte donc pas le diagnostic. Des douleurs abdominales, des diarrhées ou une baisse de la tension peuvent s’y ajouter, et des cas sévères ont évolué vers un choc.
Médicament conseil ou médicament de liste : où se range Amoxicilline ?
Dans la seconde catégorie : Amoxicilline est un médicament de liste I, délivré sur ordonnance. Un médicament conseil se demande au comptoir et le pharmacien le remet sans prescription obligatoire, quand un médicament de liste suppose une ordonnance nominative. Acheter Amoxicilline sans ordonnance n’est donc pas possible en officine, et la raison n’a rien d’administratif : le germe doit être identifié ou très probablement sensible, et un antécédent de réaction aux bêta-lactamines se recherche avant la première prise.
L’amoxicilline est-elle déjà un médicament générique ?
Oui, dès lors que la boîte annonce la molécule et le fabricant plutôt qu’une marque. La conséquence pratique tient à la substitution : au comptoir, une spécialité du même groupe peut remplacer celle que le prescripteur a écrite, sauf mention « non substituable » portée de sa main sur l’ordonnance. Le patient n’a alors aucune démarche à accomplir et reçoit le traitement prévu. Ce mécanisme est exposé par le dossier public sur les génériques.
Peut-on commander de l’amoxicilline sans passer au comptoir ?
Non : cet antibiotique se remet en main propre, contre ordonnance, et aucune livraison ne contourne cette règle. L’expédition par internet demeure limitée aux médicaments qu’un patient obtient déjà sans prescription. Les officines qui la pratiquent ont déclaré leur site auprès de l’agence régionale de santé, chacune restant adossée à un local ouvert au public ; la vérification officielle des sites permet de les retrouver.
Les informations de cette page ont une vocation informative et ne remplacent pas l’avis d’un professionnel de santé. Avant de commencer, de modifier ou d’arrêter un traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.