Aerius 5 mg desloratadine : rhinite allergique et urticaire

De quoi parle-t-on avec Aerius

Deux situations, et deux seulement, mènent à ce comprimé : la rhinite allergique, intermittente ou persistante, et l’urticaire. Un même médiateur les relie, l’histamine, d’où une substance unique pour l’une comme pour l’autre.

Ce que le comprimé change, c’est la réaction de l’organisme, pas la sensibilisation qui la produit : l’allergène reste reconnu, et le médicament intervient en aval, sur la cascade que cette reconnaissance déclenche. Le document officiel parle de traitement symptomatique, et cette précision commande la durée de prise comme les limites de l’effet.

Derrière ces deux emplois, une spécialité unique : un comprimé pelliculé de desloratadine, antihistaminique de deuxième génération, autorisé le 15 janvier 2001 au nom du laboratoire Organon.

Pourquoi cette molécule produit cet effet

L’histamine est le signal qui met l’allergie en route. Des cellules du système immunitaire la libèrent dès qu’un allergène est reconnu, puis elle gagne des récepteurs appelés H1, présents dans la muqueuse nasale, la peau et les petits vaisseaux. Leur occupation déclenche ce que le patient reconnaît comme son allergie : démangeaison, éternuements, écoulement nasal, rougeur, plaques en relief.

La desloratadine vient se loger sur ces mêmes récepteurs sans les mettre en marche : l’histamine libérée n’a plus de place où se fixer, et son signal ne passe plus. La libération d’histamine, elle, n’est pas empêchée, et l’effet dure le temps du traitement, pas au-delà.

Une particularité éclaire les précautions qui suivent : la desloratadine est le métabolite actif de la loratadine, et une allergie connue à l’une vaut pour l’autre. L’effet s’installe en une à trois heures et couvre les vingt-quatre heures suivantes.

Le détail de la formule

Le tableau rassemble l’identité du produit.

Un comprimé apporte 5 mg de desloratadine, et ce dosage est unique pour cette forme : ni palier inférieur à franchir d’abord, ni palier supérieur à viser ensuite. Aerius 5 mg désigne donc à la fois le produit et toute sa posologie adulte.

Autour de la substance, le noyau du comprimé réunit du talc, de l’amidon de maïs, de la cellulose microcristalline et de l’hydrogénophosphate de calcium dihydraté. Le pelliculage ajoute de l’hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l’indigotine (E 132), de la cire de carnauba et de la cire blanche ; s’y trouve également du lactose monohydraté, le seul excipient qui impose une vérification avant la première prise. La liste complète figure dans l'information produit européenne de AERIUS 5 mg.

Chaque Aerius comprimé pelliculé tient dans une plaquette de PVC et de polychlorotrifluoroéthylène scellée d’aluminium, par étuis de 1 à 100.

Qui peut être concerné

L’adulte et l’adolescent de 12 ans révolus forment le public retenu par le document officiel, pour deux emplois :

• le traitement symptomatique de la rhinite allergique, forme intermittente comme forme persistante ;
• le traitement symptomatique de l’urticaire.

La limite d’âge n’est pas une formalité : la sécurité et l’efficacité du comprimé à 5 mg n’ont pas été établies avant 12 ans. Les tranches d’âge inférieures relèvent d’autres formes et d’autres dosages, et le comprimé ne se divise pas. Entre 12 et 17 ans, l’expérience des études cliniques d’efficacité reste limitée, ce qui justifie un avis médical avant un traitement de fond.

Hors de ces deux indications, rien ne permet d’attendre un effet sur un rhume infectieux ou une irritation non allergique.

Doses et rythme de prise

Le rythme se déduit de la forme que prend la rhinite. La forme intermittente tient en deux bornes, moins de quatre jours par semaine, ou moins de quatre semaines : le traitement s’interrompt alors une fois les manifestations disparues et reprend à leur retour. Au-delà de ces bornes, quatre jours par semaine ou davantage pendant plus de quatre semaines, la rhinite est dite persistante, et la prise peut rester continue tant que dure l’exposition à l’allergène. Traiter en pointillé une forme installée laisse les manifestations revenir dans les intervalles.

La quantité, elle, ne bouge pas : un comprimé par vingt-quatre heures, avalé pendant un repas aussi bien qu’à distance de tout repas. Aucune montée progressive n’est prévue, et la dose du premier jour est celle du dernier.

Des symptômes plus intenses n’appellent pas un second comprimé : la posologie ne se module pas selon la gêne. Une prise oubliée se rattrape à la suivante, sans doubler pour compenser.

Chaleur, voyage et conservation

Deux conditions encadrent la conservation : une température ne dépassant pas 30 °C et le maintien dans l’emballage extérieur d’origine. La durée de conservation est de deux ans.

Le seuil de 30 °C se franchit vite là où les boîtes voyagent : habitacle d’une voiture au soleil, sac posé sur le sable. Le bagage à main vaut mieux que le coffre pendant un trajet.

L’emballage extérieur d’origine signifie que la plaquette reste dans son étui jusqu’à la prise : le film scellé sur l’aluminium est la barrière réelle, qu’un comprimé sorti à l’avance perd, date de péremption comprise.

Les cas où l’on s’abstient

Deux niveaux se distinguent : l’un ferme l’accès au médicament, l’autre impose vigilance ou avis médical.

Contre-indications

• hypersensibilité à la desloratadine ;
• hypersensibilité à la loratadine, dont la desloratadine dérive ;
• hypersensibilité à un excipient, qu’il appartienne au noyau ou au pelliculage.

Mises en garde et précautions d’emploi

• convulsions déjà survenues, chez le patient ou dans sa famille : administration prudente, surtout chez les jeunes enfants, et arrêt à envisager devant une crise sous traitement ;
• insuffisance rénale sévère : emploi prudent ;
• maladies héréditaires rares, intolérance au galactose, déficit total en lactase ou malabsorption du glucose-galactose : ces patients ne doivent pas prendre ce médicament, qui contient du lactose ;
• grossesse : l’abstention reste préférable, à titre de précaution, bien que plus de mille grossesses suivies n’aient montré ni effet malformatif ni effet toxique ;
• allaitement : chez des nourrissons et des nouveau-nés dont la mère allaitait sous traitement, la desloratadine a été mise en évidence, et ce qu’elle produit chez eux reste inconnu ; interrompre l’allaitement ou interrompre le traitement est un arbitrage médical.

L’alcool appelle de la prudence. Un essai de pharmacologie clinique n’a pas mis en évidence de potentialisation de ses effets délétères sur des tests de performance ; des cas d’intolérance et d’intoxication ont cependant été rapportés depuis la commercialisation.

Au volant, l’effet est négligeable voire inexistant au vu des études disponibles, mais la variabilité individuelle demeure : tester sa réaction avant toute activité exigeant de la vigilance reste demandé.

Les manifestations non souhaitées

Aux doses recommandées, les essais ont compté trois patients sur cent de plus que sous placebo à rapporter un effet indésirable. Trois manifestations seulement reçoivent le qualificatif de fréquentes, soit un à dix patients sur cent : les céphalées pour 0,6 % des patients, la sécheresse buccale pour 0,8 % et l’asthénie pour 1,2 %.

Les effets très rares, sous un cas sur dix mille, sont plus nombreux : vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions, tachycardie, palpitations, douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée, myalgie, hallucinations, augmentation des enzymes hépatiques ou de la bilirubine, hépatite. S’y ajoutent les réactions d’hypersensibilité au médicament lui-même : anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire. Une urticaire apparue sous traitement peut donc signaler une réaction au produit plutôt que l’échec de celui-ci, et seul un médecin tranche.

D’autres effets ont été rapportés sans que leur fréquence puisse être estimée : augmentation de l’appétit, prise de poids, sécheresse oculaire, photosensibilité, allongement de l’intervalle QT, ictère, anomalie du comportement, agressivité, humeur dépressive.

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